LENDIN 2,5 mg/ml belsőleges oldat

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

bilastine

Prieinama:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC kodas:

R06AX29

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

bilastine

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 120 ml üvegben - - OGYI-T-21640 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LENDIN 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21640

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

2017-07-26

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LENDIN 2,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
6 ÉS 11 ÉV KÖZÖTTI LEGALÁBB 20 KG-OS TESTTÖMEGŰ
GYERMEKEK RÉSZÉRE
bilasztin
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, ÖN OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Ön gyermekénél
tapasztaltakhoz hasonlóak.
-
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENDIN 2,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat (a továbbiakban: Lendin)
bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely
egy antihisztamin.
A Lendin csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés,
orrfolyás és viszketés, orrdugulás, valamint
szemvörösség és könnyezés) és az allergiás orrnyálkahártya
gyulladás (rhinitisz) egyéb formáit. A
készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések
(csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.
A Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat 6 és 11 év közötti, legalá

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LENDIN 2,5
MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat milliliterenként 2,5
mg bilasztint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát (E218) (1,0
mg/ml), propil-parahidroxi-
benzoát (E216) (0,2 mg/ml), etanol (0,11 mg/ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta, színtelen, enyhén viszkózus, csapadék nélküli vizes
oldat, pH-ja 3,0-4,0.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás (szezonális és perenniális) rhinoconjunctivitis és
urticaria tüneti kezelése.
A Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat 6 és 11 év közötti, legalább
20 kg testtömegű gyermekek
számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Gyermekek_
-
Gyermekek 6 és 11 éves kor között, legalább 20
kg testtömeg esetén.
Naponta egyszer 10
mg bilasztin (4
ml belsőleges oldat) allergiás (szezonális és perenniális)
rhinoconjunctivitis és csalánkiütés tüneteinek enyhítésére.
A belsőleges oldatot étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt
egy órával vagy két órával azt
követően kell bevenni (lásd 4.5 pont).
-
6 év és 20
kg alatti gyermekek
A jelenleg hozzáférhető adatokat a 4.4, 4.8, 5.1 és az 5.2 pont
ismerteti, azonban adagolási
javaslat még nem készülhetett. Ezért a bilasztin ebben a
korcsoportban nem alkalmazható.
Felnőttek és serdülők (12 év felettiek) számára a 20
mg-os bilasztin tabletta alkalmazása a megfelelő.
A kezelés időtartama:
Allergiás rhinoconjunctivitis esetében a kezelésnek az allergén
expozíció időtartamára kell
korlátozódnia. Szezonális allergiás rhinitisnél a tünetek
megszűnésekor a kezelést abba lehet hagyni,
majd ismételt jelentkezésükkor újra lehet kezdeni. Perenniális
allergiás rhinitis esetén folyamatos
kezelés ajánlott a betegnek abban az időszakban, amíg ki van téve
az allergén expozíciónak. Urticaria
esetén a kezelés időtartama a panaszok típusától,
időtart