Lenalidomide Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lenalidomidas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

L04AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lenalidomidas

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lenalidomide

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2018-09-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LENALIDOMIDE TEVA 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Lenalidomidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lenalidomide Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide Teva
3.
Kaip vartoti Lenalidomide Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lenalidomide Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LENALIDOMIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LENALIDOMIDE TEVA
Lenalidomide Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos lenalidomido.
Šis vaistas priklauso vaistų,
kurie veikia imuninės sistemos funkcijas, grupei.
KAM LENALIDOMIDE TEVA VARTOJAMAS
Lenalidomide Teva vartojamas suaugusiems, sergantiems:

Daugine mieloma,

Mielodisplaziniais sindromais

Folikuline limfoma
DAUGINĖ MIELOMA
Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros
rūšies baltąsias kraujo ląsteles kurios
vadinamos plazminėmis ląstelėmis. Šios ląstelės kaupiasi kaulų
čiulpuose ir nekontroliuojamai
dauginasi. Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus.
Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima. Tačiau gydymas gali
labai susilpninti arba kuriam
laikui pašalinti ligos požymius ir simptomus. Tai vadinama
„atsaku“.
Naujai diagnozuota dauginė mieloma – pacientai, kuriems buvo
atlikta kaulų čiulpų transplantacija
Palaikomasis gydymas tik Lenalidomide Teva taikomas kai paciento
būklė pakankamai atsistato po
kaulų čiulpų transplantacijos.

Prekės savybės

| 1 |
PRANEŠIMO APIE NĖŠTUMĄ FORMA
Jei pacientė pastoja tuo metu, kai vartoja LENALIDOMIDE TEVA, gydymą
LENALIDOMIDE
TEVA reikia nedelsiant nutraukti.
Prašome užpildyti šią formą, kad praneštumėte apie LENALIDOMIDE
TEVA gydomos pa-
cientės (arba paciento vyro partnerės), nėštumą.
Įgyvendinant saugos stebėjimo sistemą, svarbu stebėti visus
nėštumus, apie kuriuos
buvo pranešta. Todėl UAB Teva Baltics palaikys ryšį su Jumis, kad
gautų papildomos informaci-
jos, ir vertins Jūsų bendradarbiavimą, siekiant užtikrinti, kad
gautume visą mums svarbią infor-
maciją apie lenalidomido poveikį vaisiui.
Nedelsdami atsiųskite užpildytą pranešimo apie nėštumą formą
el. paštu šiuo adresu:
[e-mail]
INFORMACIJA APIE PRANEŠĖJĄ
Vardas, Pavardė
Pranešėjo profesija
□ Gydytojas □ Vaistininkas
□ * Kitas sveikatos priežiūros specialistas
* Prašome patikslinti
Telefono nr.
El. paštas
Įstaiga
Šalis, miestas
INFORMACIJA APIE NĖŠČIĄ MOTERĮ
_Informacija apie pacientę moterį_
Unikalus paciento kodas**:
Gimimo data:
_Informacija apie partnerės moters pacientą vyrą_
Paciento ID *:
* partneris vyras turės tą patį
kodą kaip ir pacientė
Gimimo data:
PACIENTO GYDYMO INFORMACIJA: LENALIDOMIDO KAPSULĖ
Serijos nr.
Galiojimo data
Dozė
Dažnumas
Pradžios data
Pabaigos data
Vartojimo indikacijos
NĖŠTUMO INFORMACIJA
Paskutinių mėnesinių data
MMMM-mm-dd
Numatoma nėštumo
trukmė:
Numatoma gimdymo
data:
Ar pacientė jau nukreipta pas specialistą/ginekologą?
□ taip □ ne
Jei taip, nurodykite jo pavardę ir kontaktinius duomenis:
**pirmosios dvi paciento vardo ir pavardės raidės bei paciento pirmo
apsilankymo data
| 2 |
PAGRINDINĖ INFORMACIJA APIE NĖŠTUMO PRIEŽASTĮ
PACIENTĖ MOTERIS
AR PACIENTĖ BUVO LAIKYTA NEVAISINGA
Taip
Ne
Jei taip, nurodykite priežastį, dėl kurių buvo manoma, kad ji
nevaisinga
•
≥ 50 metų amžiaus ir ≥ 1 metus pasireiškė natūrali amenorėja
(Amenorėja
po vėžio gydymo arba žindymo metu nereiškia nevaisingumo)
•
P