LENALIDOMIDE/TEVA CAPS 5MG/CAP

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

LENALIDOMIDE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

TEVA B.V., THE NETHERLANDS Swensweg 5, 2031 GA Haarlem [phone]

ATC kodas:

L04AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LENALIDOMIDE HYDROCHLORIDE

Dozė:

5MG/CAP

Vaisto forma:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Sudėtis:

LENALIDOMIDE HYDROCHLORIDE 6,05MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Pagaminta:

SPECIFAR ABEE 28ης Οκτωβρίου 1, 123 51 123 51, Αγ. Βαρβάρα 210-5401500

Gydymo sritis:

LENALIDOMIDE

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 26406/14-03-2022; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4068/002/E/001; Συσκευασίες: 2803274801018 BT X 7 CAPS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803274801025 BT X 21 CAPS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2803274801032 BT X 7 CAPS X 1 UNIT-DOSE ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803274801049 BT X 21 CAPS X 1 UNIT-DOSE ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803274801056 BT X 63 CAPS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU 63ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803274801063 BT X 63 CAPS X 1 UNIT-DOSE ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU 63ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LENALIDOMIDE/TEVA 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/TEVA 10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/TEVA 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/TEVA 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/TEVA 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
λεναλιδομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1
Τι είναι το Lenalidomide/Teva και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lenalidomide/Teva
3
Πώς να πάρετε το Lenalidomide/Teva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lenalidomide/Teva 5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/Teva 10 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/Teva 15 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/Teva 20 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/Teva 25 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lenalidomide/Teva 5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει ένυδρη
υδροχλωρική λεναλιδομίδη που
αντιστοιχεί σε 5 mg λεναλιδομίδης.
Lenalidomide/Teva 10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει ένυδρη
υδροχλωρική λεναλιδομίδη που
αντιστοιχεί σε 10 mg λεναλιδομίδης.
Lenalidomide/Teva 15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει ένυδρη
υδροχλωρική λεναλιδομίδη που
αντιστοιχεί σε 15 mg λεναλιδομίδης.
Lenalidomide/Teva 20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει ένυδρη
υδροχλωρική λεναλιδομίδη που
αντιστοιχεί σε 20 mg λεναλιδομίδης.
Lenalidomide/Teva 25 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει ένυδρη
υδροχλωρική λεναλιδομίδη που
αντιστοιχεί σε 25 mg λεναλιδομίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Lenalidomide/Teva 5 mg σκληρά καψάκια:
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg νατρίου.
Lenalidomide/Teva 10 mg σκληρά καψάκια:
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,9 mg νατρίου.
Lenalidomide/Teva 15 mg σκληρά καψάκια:
Κάθε καψάκιο περιέχει 1,35 mg νατρίου.
Lenalidomide/Teva 20 mg σκληρά καψάκια:
Κάθε κα�