Lenalidomide Norameda

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lenalidomidas

Prieinama:

Norameda, UAB

ATC kodas:

L04AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lenalidomidas

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lenalidomide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-09-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LENALIDOMIDE NORAMEDA 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE NORAMEDA 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE NORAMEDA 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE NORAMEDA 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Lenalidomidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lenalidomide Norameda ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide Norameda
3.
Kaip vartoti Lenalidomide Norameda
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lenalidomide Norameda
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LENALIDOMIDE NORAMEDA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LENALIDOMIDE NORAMEDA
Lenalidomide Norameda sudėtyje yra veikliosios medžiagos
lenalidomido. Šis vaistas priklauso vaistų,
kurie veikia imuninės sistemos darbą, grupei.
KAM LENALIDOMIDE NORAMEDA VARTOJAMAS
Lenalidomide Norameda vartojamas suaugusiesiems, sergantiems:

Daugine mieloma

Folikuline limfoma
DAUGINĖ MIELOMA
Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros
rūšies baltąsias kraujo ląsteles
(vadinamas plazminėmis ląstelėmis). Šios ląstelės kaupiasi
kaulų čiulpuose ir nekontroliuojamai
dalinasi. Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus.
Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima. Tačiau gydymas gali
labai palengvinti arba tam tikram
laikui pašalinti ligos požymius ir simptomus. Tai vadinama atsaku.
Naujai diagnozuota dauginė mieloma – pacientai, kuriems buvo
atlikta kaulų čiulpų transpl

Prekės savybės

KONTROLINIS SĄRAŠAS GALINČIOMS PASTOTI MOTERIMS PRADEDANT GYDYMĄ
LENALIDOMIDU
KONSULTAVIMAS
PAŽYMĖTI

ARBA
NETAIKOMA
Informuoti apie tikėtiną teratogeninę riziką negimusiam kūdikiui
Informuoti apie būtinybę naudoti veiksmingą kontracepciją 4
savaites prieš gydymo
pradžią, pertraukų tarp dozių vartojimo metu, visu gydymo
laikotarpiu ir 4 savaites
po gydymo pabaigos, arba įsipareigoti visiškai ir nuolat susilaikyti
nuo lytinių
santykių
Informuoti apie tai, kad net jei moteriai yra amenorėja, ji turi
laikytis rekomendacijų
dėl kontracepcijos
Patvirtinti, kad pacientas sugebės užtikrinti kontracepciją
Informuoti apie galimas nėštumo pasekmes ir būtinybę nutraukti
gydymą ir
nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei yra pastojimo rizika
Patvirtinti, kad pacientė sutinka atlikti nėštumo testą kas 4
savaites
Paaiškinti apie pavojus ir būtinas atsargumo priemones, susijusias
su lenalidomido
vartojimu
Informuoti pacientą, kad su niekuo nesidalytų vaistiniais
preparatais
Informuoti, kad nepanaudotas kapsules reikia grąžinti vaistininkui
Informuoti, kad vartojant lenalidomidą ir vieną savaitę po
vartojimo nutraukimo
negalima būti kraujo donoru
Informuoti apie tromboembolijos riziką ir galimą trombozės
profilaktikos poreikį
gydymo lenalidomidu laikotarpiu
NUSIUNTIMAS KONSULTACIJAI DĖL KONTRACEPCIJOS
Reikalingas siuntimas konsultacijai dėl kontracepcijos
Siuntimas konsultacijai dėl kontracepcijos atliktas
Konsultacija dėl kontracepcijos atlikta
KONTRACEPCIJA. Pacientė mažiausiai 4 savaites atitinka vieną iš
toliau nurodytų sąlygų
Kontraceptinis implantas
Levonorgestrelį atpalaiduojanti vartojimo į gimdą sistema (VGS)
Medroksiprogesterono acetato depo injekcija
Sterilizacija
Lytiniai santykiai tik su vyru, kuriam atlikta vazektomija, kuri
patvirtinta neigiamu
ejakuliato tyrimu
Ovuliaciją slopinančios kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje
yra tik progestogeno
(dezogestrelis)
Pacientas įsipareigoja visiškai ir absoliučiai susilaikyti nuo
lytinių santyki