Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Lenalidomīds
Norameda UAB, Lithuania
L04AX04
Lenalidomide
15 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Centre Lab, France; Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
21-MAR-26
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024 _ _ NL/H/4079/002;004-005;007/IB/010/G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LENALIDOMIDE NORAMEDA 5 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE NORAMEDA 10 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE NORAMEDA 15 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE NORAMEDA 25 MG CIETĀS KAPSULAS _lenalidomidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lenalidomide Norameda un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lenalidomide Norameda lietošanas 3. Kā lietot Lenalidomide Norameda 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lenalidomide Norameda 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LENALIDOMIDE NORAMEDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR LENALIDOMIDE NORAMEDA? Lenalidomide Norameda satur aktīvo vielu lenalidomīdu. Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas ietekmē Jūsu imūnās sistēmas darbību. Lenalidomide Norameda lieto pieaugušajiem: ▪ multiplās mielomas ārstēšanai; ▪ mielodisplastisko sindromu ārstēšanai; ▪ folikulāras limfomas ārstēšanai. KĀDAM NOLŪKAM LENALIDOMIDE NORAMEDA LIETO? MULTIPLĀ MIELOMA Multiplā mieloma ir ļaundabīga audzēja veids, kas ietekmē noteikta veida baltās asins šūnas, ko sauc par plazmas šūnām. Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un nekontrolēti dalās. Tas var bojāt kaulus un nieres. Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt. Tomēr slimības pazīmes un simptomus var ievērojami samazināt vai arī Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024 NL/H/4079/002;004-005;007/IB/010/G ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LENALIDOMIDE NORAMEDA 5 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE NORAMEDA 10 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE NORAMEDA 15 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE NORAMEDA 25 MG CIETĀS KAPSULAS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lenalidomide Norameda 5 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 5 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)._ Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 66,4 mg laktozes. Lenalidomide Norameda 10 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 10 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)._ Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 132,9 mg laktozes. Lenalidomide Norameda 15 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 15 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)._ Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 199,3 mg laktozes. Lenalidomide Norameda 25 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 25 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)._ Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 332,2 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Lenalidomide Norameda 5 mg cietās kapsulas Balts, necaurspīdīgs korpuss un balts necaurspīdīgs vāciņš (ar aptuveno garumu 18,0 mm) un uzdrukātu „L9NL” un „5”. Lenalidomide Norameda 10 mg cietās kapsulas Dzeltens, necaurspīdīgs korpuss un zaļš līdz gaiši zaļš necaurspīdīgs vāciņš (ar aptuveno garumu 21,7 mm) un uzdrukātu „L9NL” un „10”. Lenalidomide Norameda 15 mg cietās kapsulas Balts, necaurspīdīgs korpuss un zils līdz gaiši zils necaurspīdīgs vāciņš (ar aptuveno garumu 21,7 mm) un uzdrukātu „L9NL” un „15”. Lenalidomide Norameda 25 mg cietās kapsulas SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024 NL/H/4079/002;004-005;007/IB/010/G Balts, necaurspīdīgs korpuss un balts necaurspīdīgs vāciņš (ar aptuveno garumu 21,7 mm) un uzdrukātu „L9NL” un „25”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Multiplā mieloma Lenalidomide Norameda monoterapijas veid Perskaitykite visą dokumentą