Lenalidomide Grindeks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lenalidomidas

Prieinama:

AS GRINDEKS

ATC kodas:

L04AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lenalidomidas

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lenalidomide

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-10-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LENALIDOMIDE GRINDEKS 2,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 7,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 20 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
lenalidomidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lenalidomide Grindeks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide Grindeks
3.
Kaip vartoti Lenalidomide Grindeks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lenalidomide Grindeks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LENALIDOMIDE GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LENALIDOMIDE GRINDEKS
Lenalidomide Grindeks sudėtyje yra veikliosios medžiagos
lenalidomido. Šis vaistas priklauso vaistų,
kurie veikia imuninės sistemos darbą, grupei.
KAM LENALIDOMIDE GRINDEKS VARTOJAMAS
Lenalidomide Grindeks vartojamas suaugusiesiems, sergantiems:

daugine mieloma;

folikuline limfoma.
DAUGINĖ MIELOMA
Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros
rūšies baltąsias kraujo ląsteles, vadinamas
plazminėmis ląstelėmis. Šios ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose
ir nekontroliuojamai dauginasi. Tai gali
pažeisti kaulus ir inkstus.
Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima. Tačiau gydymas gali
labai susilpninti arba kuriam laikui
pašalinti li

Prekės savybės

KONTROLINIS SĄRAŠAS PRADEDANT GYDYMĄ LENALIDOMIDU
NEVAISINGOMS MOTERIMS
Prieš pradedant gydymą Lenalidomide Grindeks, šį kontrolinį
sąrašą reikia užpildyti kiekvienai nevaisingai
moteriai.
Šio kontrolinio sąrašo tikslas yra apsaugoti pacientes ir bet
kokius galimus vaisius užtikrinant, kad pacientės
gerai žinotų ir suprastų teratogeniškumo ir kitų su lenalidomido
vartojimu susijusių šalutinių poveikių riziką.
Šis kontrolinis sąrašas turi būti saugomas kartu su pacientės
medicinos įrašais.
Patvirtinta 2022 m. gruodžio mėn. | _ _1/2
Lenalidomide
Grindeks
PACIENTĖS INFORMACIJA
Pacientės vardas:
Pacientės pavardė:
Gimimo data:
Pacientės asmens kodas:
Konsultacijos data:
PRIVALOTE INFORMUOTI PACIENTĄ:
PAŽYMĖTI
Dėl galimo teratogeninio lenalidomido poveikio ir būtinybės
nedelsiant informuoti gydytoją, jei
pacientė pastoja vartodama Lenalidomide Grindeks.
Apie tromboembolijos riziką ir galimas tromboprofilaktikos priemones
gydymo Lenalidomide
Grindeks metu.
Apie kitus sunkius šalutinius Lenalidomide Grindeks poveikius
(prašome pateikti pacientui Paciento
brošiūrą).
Kad gydymo Lenalidomide Grindeks metu arba 7 dienas po gydymo
nutraukimo negalima būti
kraujo donoru.
Kad su niekuo nesidalytų vaistiniu preparatu.
Kad nesuvartotas kapsules grąžintų vaistininkui.
Kad Lenalidomide Grindeks turi būti išduotas per 7 dienas nuo
recepto išrašymo.
KRITERIJAI, PAGAL KURIUOS NUSTATOMA AR PACIENTĖ MOTERIS NĖRA
VAISINGA
PAŽYMĖTI
≥ 50 metų ir natūrali amenorėja ≥ 1 metus (Amenorėja po
vėžio gydymo arba žindymo metu
nereiškia nevaisingumo)
Priešlaikinis kiaušidžių nepakankamumas patvirtintas specialisto
ginekologo
Anksčiau atlikta abipusė salpingooforektomija ar histerektomija
XY genotipas, Turnerio sindromas, gimdos agenezė
Šis pacientas yra informuotas apie su Lenalidomide Grindeks
susijusias problemas, jo vartojimo
paskirtį ir bet kokią galimą sveikatos riziką, susijusią su
gydymu lenalidomidu.
Vykdžiau visus gydytojo įsipareigojimus ir ats