Lenalidomide Grindeks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lenalidomidas

Prieinama:

AS GRINDEKS

ATC kodas:

L04AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lenalidomidas

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lenalidomide

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-10-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LENALIDOMIDE GRINDEKS 2,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 7,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 20 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
lenalidomidas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
ŠIS VAISTAS SKIRTAS TIK JUMS, TODĖL KITIEMS ŽMONĖMS JO DUOTI
NEGALIMA. VAISTAS GALI JIEMS
PAKENKTI (NET TIEMS, KURIŲ LIGOS POŽYMIAI YRA TOKIE PATYS KAIP
JŪSŲ).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lenalidomide Grindeks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide Grindeks
3.
Kaip vartoti Lenalidomide Grindeks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lenalidomide Grindeks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LENALIDOMIDE GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LENALIDOMIDE GRINDEKS
Lenalidomide Grindeks sudėtyje yra veikliosios medžiagos
lenalidomido. Šis vaistas priklauso vaistų,
kurie veikia imuninės sistemos darbą, grupei.
KAM LENALIDOMIDE GRINDEKS VARTOJAMAS
Lenalidomide Grindeks vartojamas suaugusiesiems, sergantiems daugine
mieloma.
DAUGINĖ MIELOMA
Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros
rūšies baltąsias kraujo ląsteles,
vadinamas plazminėmis ląstelė

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg kietosios kapsulės
Lenalidomide Grindeks 5 mg kietosios kapsulės
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg kietosios kapsulės
Lenalidomide Grindeks 10 mg kietosios kapsulės
Lenalidomide Grindeks 15 mg kietosios kapsulės
Lenalidomide Grindeks 20 mg kietosios kapsulės
Lenalidomide Grindeks 25 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lenalidomide Grindeks 2,5
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 2,5 mg lenalidomido (lenalidomido amonio
chlorido pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 19,68 mg laktozės (bevandenės laktozės
pavidalu).
Lenalidomide Grindeks 5
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 5 mg lenalidomido (lenalidomido amonio
chlorido pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 39,37 mg laktozės (bevandenės laktozės
pavidalu).
Lenalidomide Grindeks 7,5
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 7,5 mg lenalidomido (lenalidomido amonio
chlorido pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 59,05 mg laktozės (bevandenės laktozės
pavidalu).
Lenalidomide Grindeks 10
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 10 mg lenalidomido (lenalidomido amonio
chlorido pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 78,74 mg laktozės (bevandenės laktozės
pavidalu).
Lenalidomide Grindeks 15
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 15 mg lenalidomido (lenalidomido amonio
chlorido pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios