Lenalidomide Grindeks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lenalidomidas

Prieinama:

Grindeks AS

ATC kodas:

L04AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lenalidomidas

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lenalidomide

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-10-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LENALIDOMIDE GRINDEKS 2,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 7,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 20 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE GRINDEKS 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
lenalidomidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lenalidomide Grindeks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide Grindeks
3.
Kaip vartoti Lenalidomide Grindeks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lenalidomide Grindeks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LENALIDOMIDE GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LENALIDOMIDE GRINDEKS
Lenalidomide Grindeks sudėtyje yra veikliosios medžiagos
lenalidomido. Šis vaistas priklauso vaistų,
kurie veikia imuninės sistemos darbą, grupei.
KAM LENALIDOMIDE GRINDEKS VARTOJAMAS
Lenalidomide Grindeks vartojamas suaugusiesiems, sergantiems:

daugine mieloma;

folikuline limfoma.
DAUGINĖ MIELOMA
Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros
rūšies baltąsias kraujo ląsteles, vadinamas
plazminėmis ląstelėmis. Šios ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose
ir nekontroliuojamai dauginasi. Tai gali
pažeisti kaulus ir inkstus.
Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima. Tačiau gydymas gali
labai susilpninti arba kuriam laikui
pašalinti li

Prekės savybės

LENALIDOMIDE GRINDEKS
VARTOJANČIO PACIENTO KORTELĖ
Paciento inicialai
Gimimo
data
Gydytojo vardas, pavardė
Gydytojo adresas
Gydytojo telefono numeris
GYDYTOJAS TURI UŽPILDYTI KIEKVIENĄ KYRIŲ:
1. INDIKACIJA:
Dauginė mieloma
Folikulinė limfoma
2. PACIENTO TIPAS
(pažymėkite vieną)
Nevaisinga moteris*
*Nėštumo prevencijos programos (NPP) stebėjimo nereikia
Vyras
Vaisinga moteris**
** Taip pat prašome užpildyti 4 skyrių
3. PATVIRTINIMAS, KAD PRIEŠ IŠDUODANT
PIRMĄJĮ RECEPTĄ PACIENTUI BUVO
SUTEIKTA KONSULTACIJA APIE TIKĖTINĄ
Lenalidomide
Grindeks
Apsilankymo
data
Pacientė
naudoja
veiksmingą
kontracepcijos
metodą
NEIGIAMO
nėštumo testo
data
(JEI TAIKOMA)
Patvirtinta,
kad nėra
nėštumo rizikos
(PAŽYMĖTI)
Lenalidomido
paskyrimo data
Gydytojo
parašas
Taip
Ne
Taip
Ne
Taip
Ne
Taip
Ne
Taip
Ne
Taip
Ne
*** Medikams prižiūrint, vaisingoms moterims kas 4 savaites turi
būti atliekamas nėštumo testas, kurio jautrumas bent
25 mTV/ml, prieš pradedant gydymą, po to, kai pacientė naudojo
veiksmingą kontracepciją bent 4 savaites, įskaitant
bent 4 savaites po gydymo pabaigos, išskyrus patvirtintos
kiaušintakių sterilizacijos atveju. Šis reikalavimas taikomas
ir vaisingoms moterims, kurios laikosi visiško ir nuolatinio
susilaikymo nuo lytinių santykių. Daugiau informacijos
pateikiama preparato charakteristikų santraukoje.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje
nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba
slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti
šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės
vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje
sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant
Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą
reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama
https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu
paštu
(adresu [e-mail]) arba nemokamu telefonu 8 800