Lenalidomide G.L.

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lenalidomidas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

L04AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lenalidomidas

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lenalidomide

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-09-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LENALIDOMIDE G.L. 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE G.L. 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE G.L. 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE G.L. 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
lenalidomidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lenalidomide G.L. ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide G.L.
3.
Kaip vartoti Lenalidomide G.L.
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lenalidomide G.L.
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LENALIDOMIDE G.L. IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LENALIDOMIDE G.L.
Lenalidomide G.L. sudėtyje yra veikliosios medžiagos lenalidomido.
Šis vaistas priklauso vaistų,
veikiančių Jūsų imuninę sistemą, grupei.
KAM LENALIDOMIDE G.L. VARTOJAMAS
Lenalidomide G.L. vartojamas suaugusiesiems, sergantiems:
˗
Daugine mieloma.
˗
Mielodisplaziniais sindromais.
˗
Mantijos ląstelių limfoma.
˗
Folikulinė limfoma.
DAUGINĖ MIELOMA
Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros
rūšies baltąsias kraujo ląsteles,
vadinamas plazminėmis ląstelėmis. Šios ląstelės kaupiasi kaulų
čiulpuose ir nekontroliuojamai
dauginasi. Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus.
Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima. Tačiau gydymas gali
labai susilpninti arba kuriam
laikui pašalinti ligos požymius ir simptomus. Tai vadinama
„atsaku“.
Naujai diagnozuota dauginė mieloma – pacientai, kuriems buvo
atlikta kaulų

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lenalidomide G.L. 5 mg kietosios kapsulės
Lenalidomide G.L. 10 mg kietosios kapsulės
Lenalidomide G.L. 15 mg kietosios kapsulės
Lenalidomide G.L. 25 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lenalidomide G.L. 5
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 5 mg lenalidomido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 107 mg laktozės.
Lenalidomide G.L. 10
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 10 mg lenalidomido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 214 mg laktozės.
Lenalidomide G.L. 15
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 15 mg lenalidomido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 120 mg laktozės.
Lenalidomide G.L. 25
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg lenalidomido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 200 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (kapsulė).
Lenalidomide G.L. 5
mg kietosios kapsulės
Kapsulės dangtelis yra tamsiai žalias nepermatomas, o korpusas
–kūno spalvos nepermatomas.
Kapsulės dydis Nr. 2 (18 – 19 mm). Ant kapsulės korpuso juodais
dažais įspausta ,,638“, ant dangtelio
,,LP“. Kapsulės vidus užpildytas baltais milteliais.
Lenalidomide G.L. 10
mg kietosios kapsulės
Kapsulės dangtelis yra sodriai geltonas nepermatomas, o korpusas –
pilkas nepermatomas. Kapsulės
dydis Nr. 0 (21 – 22 mm). Ant kapsulės korpuso juodais dažais
įspausta ,,639“, ant dangtelio ,,LP“.
Kapsulės vidus užpildytas baltais milteliais.
Lenalidomide G.L. 15
mg kietosios kapsulės
Kapsulės dangtelis yra šviesiai rudas nepermatomas, o korpusas –
šviesiai pilkas nepermatomas.
Kapsulės dydis Nr. 2 (18 – 19 mm). Ant kapsulės korpuso juodais
dažais įspausta ,,640“, ant dangtelio
,,LP“. Kapsulės vidus užpildytas baltais miltel