Lenalidomide G.L.

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lenalidomidas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

L04AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lenalidomidas

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lenalidomide

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-09-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LENALIDOMIDE G.L. 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE G.L. 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE G.L. 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
LENALIDOMIDE G.L. 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
lenalidomidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lenalidomide G.L. ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide G.L.
3.
Kaip vartoti Lenalidomide G.L.
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lenalidomide G.L.
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LENALIDOMIDE G.L. IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LENALIDOMIDE G.L.
Lenalidomide G.L. sudėtyje yra veikliosios medžiagos lenalidomido.
Šis vaistas priklauso vaistų,
veikiančių Jūsų imuninę sistemą, grupei.
KAM LENALIDOMIDE G.L. VARTOJAMAS
Lenalidomide G.L. vartojamas suaugusiesiems, sergantiems:
˗
Daugine mieloma.
˗
Mielodisplaziniais sindromais.
˗
Mantijos ląstelių limfoma.
˗
Folikulinė limfoma.
DAUGINĖ MIELOMA
Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros
rūšies baltąsias kraujo ląsteles,
vadinamas plazminėmis ląstelėmis. Šios ląstelės kaupiasi kaulų
čiulpuose ir nekontroliuojamai
dauginasi. Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus.
Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima. Tačiau gydymas gali
labai susilpninti arba kuriam
laikui pašalinti ligos požymius ir simptomus. Tai vadinama
„atsaku“.
Naujai diagnozuota dauginė mieloma – pacientai, kuriems buvo
atlikta kaulų

Prekės savybės

Lenalidomide G.L.
1
Versija 2.0, 2023 sausis; G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502
Lannach, Austrija
Brošiūra sveikatos priežiūros specialistui
LENALIDOMIDE G.L. PHARMA
INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
INFORMACINĖS MEDŽIAGOS APŽVALGA
Kiekvienas gydytojas, galintis gydyti vaistiniu preparatu
_Lenalidomide G.L Pharma_
, gauna
_ _MOKOMĄJĮ SVEIKATOS
PRIEŽIŪROS
specialisto rinkinį. Jame yra informacinė medžiaga gydančiam
gydytojui, taip pat pacientui, kuris gy-
domas lenalidomidu. MOKOMAJAME SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTO RINKINYJE YRA:
•
Sveikatos priežiūros specialisto brošiūra apie vartojimo saugumą,
_Lenalidomide G.L. Pharma_
skyrimą ir
dozavimą (ši Brošiūra).
•
Sveikatos priežiūros specialisto kontroliniai sąrašai, skirti
pacientams konsultuoti dėl kontracepcijos progra-
mos. Kontroliniai sąrašai skirti:
o
vaisingo amžiaus moterims
o
nevaisingo amžiaus moterims
o
vyrams
•
Pranešimo apie nėštumą forma, skirta pranešimui apie nėštumą
vartojant lenalidomidą
•
Brošiūra pacientui apie Lenalidomide G.L Pharma saugų vartojimą
•
Paciento kortelė
•
Lenalidomide G.L. Pharma Pakuotės lapelis ir Preparato
charakteristikų santrauka
Jei kiltų klausimų dėl pateiktos mokomosios medžiagos, Jums
reikiamos papildomos informacijos ar daugiau ki-
tos medžiagos, nedvejodami susiekite su
UAB „GL Pharma Vilnius“
A.Jakšto g. 12, 01105 Vilnius,
Tel.: [phone], el. paštas: [e-mail]
ĮVADAS
Lenalidomide G.L. Pharma yra imunomoduliuojantis vaistinis preparatas,
struktūriškai susijęs su talidomidu.
Talidomidas yra žinoma žmogaus teratogeninė medžiaga, sukelianti
sunkius gyvybei pavojingus apsigimimus.
Beždžionėms, kurioms buvo duota lenalidomido dozes iki 4 mg/kg
kūno svorio per parą, buvo atliktas poveikio
embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimas. Šio tyrimo rezultatai
parodė, kad lenalidomidas nėščioms beždžionėms,
kurios nėštumo metu gavo vaisto, sukėlė palikuonių apsigimimus
(trumpas galūnes, sulinkusius