Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17180 LENALIDOMID
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
L04AX04
17180 LENALIDOMID
25MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
LENALIDOMID
Kód SÚKL: 0247045 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251034 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-12-01
1 Sp. zn. sukls52483/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Lenalidomide G.L. Pharma 5 mg tvrdé tobolky Lenalidomide G.L. Pharma 10 mg tvrdé tobolky Lenalidomide G.L. Pharma 15 mg tvrdé tobolky Lenalidomide G.L. Pharma 25 mg tvrdé tobolky lenalidomid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lenalidomide G.L. Pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lenalidomide G.L. Pharma užívat 3. Jak se přípravek Lenalidomide G.L. Pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lenalidomide G.L. Pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE G.L. PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE G.L. PHARMA Lenalidomide G.L. Pharma obsahuje léčivou látku „lenalidomid“. Tento přípravek patří ke skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního systému (obranyschopnost). K ČEMU SE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE G.L. PHARMA POUŽÍVÁ Lenalidomide G.L. Pharma se používá u dospělých k léčbě: • Mnohočetného myelomu • Myelodysplastických syndromů • Lymfomu z plášťových buněk • Folikulárního lymfomu MNOHOČETNÝ MYELOM Mnohočetný myelom je typ zhoubného nádorového onemocnění Perskaitykite visą dokumentą
Sp. zn. sukls52483/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lenalidomide G.L. Pharma 5 mg tvrdé tobolky Lenalidomide G.L. Pharma 10 mg tvrdé tobolky Lenalidomide G.L. Pharma 15 mg tvrdé tobolky Lenalidomide G.L. Pharma 25 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lenalidomide G.L. Pharma 5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 5 mg lenalidomidu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 107 mg laktosy. Lenalidomide G.L. Pharma 10 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 10 mg lenalidomidu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 214 mg laktosy. Lenalidomide G.L. Pharma 15 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 15 mg lenalidomidu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 120 mg laktosy. Lenalidomide G.L. Pharma 25 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 25 mg lenalidomidu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 200 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Lenalidomide G.L. Pharma 5 mg tvrdé tobolky Tmavě zelené neprůhledné víčko a neprůhledné tělo tělové barvy, tobolka velikosti 2, dlouhá 18-19 mm, s potiskem černým inkoustem „LP“ na víčku a „638“ na těle tobolky, obsahující bílý prášek. Lenalidomide G.L. Pharma 10 mg tvrdé tobolky Sytě žluté neprůhledné víčko a šedé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 0, dlouhá 21-22 mm, s potiskem černým inkoustem „LP“ na víčku a „639“ na těle tobolky, obsahující bílý prášek. Lenalidomide G.L. Pharma 15 mg tvrdé tobolky Světlé neprůhledné víčko a světle šedé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 2, dlouhá 18-19 mm, s potiskem černým inkoustem „LP“ na víčku a „640“ na těle tobolky, obsahující bílý prášek. Lenalidomide G.L. Pharma 25 mg tvrdé tobolky Bílé neprůhledné víčko a bílé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 0, dlouhá 21-22 mm, s potiskem černým inkoustem „LP“ na víčku a „642“ Perskaitykite visą dokumentą