Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lenalidomidas
Viasana, UAB
L04AX04
Lenalidomidas
25 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Lenalidomide
Išregistruotas
2019-11-26
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Auxilia 25 mg kietosios kapsulės Lenalidomidas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg lenalidomido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės ir natrio. Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kietoji kapsulė 21 kapsulė 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Lenalidomidas gali būti kenksmingas dar negimusiam kūdikiui. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP {MMMM mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Viasana“ Jasinskio g. 17 LT-01111, Vilnius Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/19/1117/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU lenalidomide auxilia 25 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAS Synthon Hispania, S.L., Ispanija arba Synthon B.V, Nyderlandai PERPAKAVO UAB „Entafarma“, UAB „Armila“ PERPAK. SERIJA B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LENALIDOMIDE AUXILIA 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Lenalidomidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų da Perskaitykite visą dokumentą