LENALIDOMID TEVA 15 mg kemény kapszula

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

lenalidomide

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

L04AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lenalidomide of

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23420 / 05 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Revlimid 15 mg kemény kapszula - EU/1/07/391; Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula - EU/1/18/1316; LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23591; LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23648; LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23730; LENALIDOMIDE STADA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23749; LIGNARON 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23755; LENALIDOMIDE G.L. 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23763; Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1520; Lenalidomide Krka 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1519; Lenalidomide Krka d.d. 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1521; Lenalidomide Mylan 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1490; LENALIDOMID ONKOGEN 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23903; LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24041

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2018-08-21

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LENALIDOMID TEVA 2,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMID TEVA 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMID TEVA 7,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMID TEVA 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMID TEVA 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMID TEVA 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMID TEVA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
lenalidomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomid Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lenalidomid Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lenalidomid Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lenalidomid Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMID TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMID TEVA?
A Lenalidomid Teva a lenalidomid nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a
gyógyszer az immunrendszer
működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LENALIDOMID TEVA
A Lenalidomid Teva-t felnőtteknél az alábbiak kezelésére
alkalmazzák
•
mielóma multiplex
•
mielodiszpláziás szindrómák
•
köpenysejtes limfóma
•
follikuláris limfóma.
MIELÓMA MULTIPLEX
OGYE

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lenalidomid Teva 2,5 mg kemény kapszula
Lenalidomid Teva 5 mg kemény kapszula
Lenalidomid Teva 7,5 mg kemény kapszula
Lenalidomid Teva 10 mg kemény kapszula
Lenalidomid Teva 15 mg kemény kapszula
Lenalidomid Teva 20 mg kemény kapszula
Lenalidomid Teva 25 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lenalidomid Teva 2,5
mg kemény kapszula
2,5 mg lenalidomidnak megfelelő lenalomid-hidroklorid-hidrátot
tartalmaz kapszulánként.
Lenalidomid Teva 5
mg kemény kapszula
5 mg lenalidomidnak megfelelő lenalomid-hidroklorid-hidrátot
tartalmaz kapszulánként.
Lenalidomid Teva 7,5
mg kemény kapszula
7,5 mg lenalidomidnak megfelelő lenalomid-hidroklorid-hidrátot
tartalmaz kapszulánként.
Lenalidomid Teva 10
mg kemény kapszula
10 mg lenalidomidnak megfelelő lenalomid-hidroklorid-hidrátot
tartalmaz kapszulánként.
Lenalidomid Teva 15
mg kemény kapszula
15 mg lenalidomidnak megfelelő lenalomid-hidroklorid-hidrátot
tartalmaz kapszulánként.
Lenalidomid Teva 20
mg kemény kapszula
20 mg lenalidomidnak megfelelő lenalomid-hidroklorid-hidrátot
tartalmaz kapszulánként.
Lenalidomid Teva 25
mg kemény kapszula
25 mg lenalidomidnak megfelelő lenalomid-hidroklorid-hidrátot
tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Lenalidomid Teva 2,5
mg kemény kapszula
Kapszulánként 0,5 mg nátriumot tartalmaz.
Lenalidomid Teva 5
mg kemény kapszula
Kapszulánként 0,5 mg nátriumot tartalmaz.
Lenalidomid Teva 7,5
mg kemény kapszula
Kapszulánként 0,67 mg nátriumot tartalmaz.
Lenalidomid Teva 10
mg kemény kapszula
Kapszulánként 0,9 mg nátriumot tartalmaz.
Lenalidomid Teva 15
mg kemény kapszula
Kapszulánként 1,35 mg nátriumot tartalmaz.
Lenalidomid Teva 20
mg kemény kapszula
OGYEI/23800/2023
2.verzió
OGYEI/23801/2023
OGYEI/23802/2023
OGYEI/23810/2023
OGYEI/23811/2023
OGYEI/23812/2023
OGYEI/23814/2023
2
Kapszulánként 1,80 mg nátriumot tartalmaz.
Lenalidomid Teva 25
mg kemény kapszula
Kapszulánként 2,25 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok telj