Lenalidomid Spirig HC 2.5 mg Hartkapseln

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-08-2022
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
19-05-2024

Veiklioji medžiaga:

lenalidomidum

Prieinama:

Spirig HealthCare AG

ATC kodas:

L04AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lenalidomidum

Vaisto forma:

Hartkapseln

Sudėtis:

lenalidomidum 2.5 mg, lactosum 53.5 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.27 mg, magnesii stearas, gelatina, E 171, E 133, E 127, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), aqua purificata, pro capsula.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Onkologikum

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2020-04-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Lenalidomid Spirig HC®
Was ist Lenalidomid Spirig HC und wann wird es angewendet?
Wann darf Lenalidomid Spirig HC nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Lenalidomid Spirig HC Vorsicht geboten?
Darf Lenalidomid Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Lenalidomid Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Lenalidomid Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lenalidomid Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lenalidomid Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lenalidomid Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Lenalidomid Spirig HC und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lenalidomid Spirig HC enthält den Wirkstoff Lenalidomid. Dieser
beeinflusst gewisse Zellen und Stoffe des
Immunsystems und führt dadurch zu einer Hemmung der Bildung von
bösartigen Blutzellen.
Lenalidomid Spirig HC wird bei Patienten mit multiplem Myelom
(Tumorerkrankung mit starker
Vermehrung von gewissen Zellen im Knochenmark) allein oder in
Kombination mit anderen Arzneimitteln
eingesetzt.
Lenalidomid Spirig HC allein wird zur Beh
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                Lenalidomid Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Lenalidomid.
Hilfsstoffe
Hartkapsel 2,5 mg
Laktose 53,5 mg, Mikrokristalline Cellulose, Gelatine,
Croscarmellose-Natrium entspricht Natrium 0,26
mg (0,011 mmol), Magnesiumstearat, E171 (Titandioxid), E133
(Brillantblau), E172 (Eisenoxidgelb),
E129 (Allurarot) 0,027 mg, E127 (Erythrosin), E172 (Eisenoxidrot).
Hartkapsel 5 mg
Laktose 107 mg, Mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Croscarmellose
Natrium entspricht Natrium 0,52
mg (0,023 mmol), Magnesiumstearat, E171 (Titandioxid), E172
(Eisenoxidgelb), E133 (Brillantblau),
E172 (Eisenoxidrot), E110 (Gelborange S) 0.028 mg, E172
(Eisenoxidschwarz).
Hartkapsel 7,5 mg
Laktose 160,5 mg, Mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Croscarmellose
Natrium entspricht Natrium
0,79 mg (0,034 mmol), Magnesiumstearat, E171 (Titandioxid), E127
(Erythrosin), E110 (Gelborange S)
0,023 mg, E133 (Brillantblau).
Hartkapsel 10 mg
Laktose 214 mg, Mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Croscarmellose
Natrium entspricht Natrium 1.05
mg (0,046 mmol), Magnesiumstearat, E171 (Titandioxid), E 102
(Tartrazin) 0,044 mg, E129 (Allurarot)
0,015 mg, E133 (Brillantblau), E110 (Gelborange S) 0,012 mg.
Hartkapsel 15 mg
Laktose 120 mg, Mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Croscarmellose
Natrium entspricht Natrium 0,63
mg (0,027 mmol), Magnesiumstearat, E171 (Titandioxid), E172
(Eisenoxidgelb), E172 (Eisenoxidrot),
E172 (Eisenoxidschwarz), E129 (Allurarot) 0,006 mg, E133
(Brillantblau), E 102 (Tartrazin) 0,003 mg.
Hartkapsel 20 mg
Laktose 160 mg, Mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Croscarmellose
Natrium entspricht Natrium 0,84
mg (0,037 mmol), Magnesiumstearat, E171 (Titandioxid), E172
(Eisenoxidrot), E172 (Eisenoxidgelb),
E129 (Allurarot) 0,001 mg, E133 (Brillantblau).
Hartkapsel 25 mg
Laktose 200 mg, Mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Wasser,
Croscarmellose Natrium entspricht
Natrium 1,05 mg (0,046 mmol), Magnesiumstearat, E171 (Titandioxid).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln zu 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 
                                
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