Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VISCI ALBI HERBA (AUSZUG)
Mylan Österreich GmbH
L01C; V03AX
VISCI ALBI HERBA (excerpt)
5 Ampullen á 0,5 ml, Laufzeit: 24 Monate,25 Ampullen á 0,5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Andere therapeutische Mit
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-12-19
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Lektinol-Ampullen Wirkstoff: Mistelkraut-Flüssigextrakt Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind (siehe Abschnitt 4). Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Lektinol, und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lektinol beachten? 3. Wie ist Lektinol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lektinol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Lektinol und wofür wird es angewendet? Lektinol ist ein pflanzliches Arzneimittel aus frischen Zweigen und Blättern der Mistel. Da bestimmte Eiweißstoffe aus der Mistel, die so genannten Mistellektine, wesentlich zur Wirksamkeit beitragen dürften, ist Lektinol auf einen definierten Gehalt an Mistellektin eingestellt. Lektinol wirkt unterstützend bei allgemeinen Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität bei Brustkrebs während und nach einer Standardtherapie. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lektinol beachten? Lektinol darf nicht angewendet werden, − wenn Sie allergisch gegen Mistelzubereitungen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Lektinol sind. − Wenn Sie überempfindlich gegen Eiweiß sind. − Wenn Sie an Infektionen leiden, die sich im Krankheitsverlauf verschlechtern (chronisch- progrediente Infektionen). Hierzu zählt zum Beispiel die Tube Perskaitykite visą dokumentą
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lektinol-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 0,5 ml Injektionslösung enthält: 0,02-0,07 mg Flüssigextrakt aus frischen nicht verholzten Zweigen mit Blättern von Mistelkraut (Viscum album, Wirtspflanze: Arten der Gattung Populus, Pappel), Droge- Extrakt-Verhältnis 1:1,1- 1,5, entsprechend 15 ng aktives Mistellektin bestimmt als Mistellektin 1; Auszugsmittel Wasser Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unterstützend bei allgemeinen Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität bei Brustkrebs während und nach einer Standardtherapie. Lektinol wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Intrakutane Vortestung: Mit 0,1 ml 1 : 100 verdünntem Lektinol (Herstellung der Verdünnung: 0,1 ml Lektinol auf 10 ml physiologischer Natriumchloridlösung). Zeigt sich 30 Minuten nach Injektion in die Haut z.B. des Oberarms keine Hautrötung oder eine Rötung, deren Durchmesser unter 2 cm liegt, kann sofort mit der Gabe der therapeutischen Dosis begonnen werden. Dosierung _Erwachsene_: Pro Injektion sollten 0,5 ml (1 Ampulle) gegeben werden. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, soll Lektinol nicht bei Kindern unter 12. Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Lektinol wird durch den Arzt oder nach entsprechender Einschulung von anderen Personen oder vom Patienten selbst verabreicht. Vor Beginn der Behandlung sollte eine Allergie auf Mistelextrakt durch intrakutane Vortestung (siehe Dosierungsanleitung) ausgeschlossen werden. Zur subkutanen Behandlung wird Lektinol unter die Bauchhaut, unter die Haut des Oberschenkels 2 oder des Oberarms injiziert. Empfohlen werden zwei Applikationen pro Woche im Abstand von 3 bis 4 Tagen. Die Behandlungsdauer sollte mindestens drei Monate betragen und kann nach Bed Perskaitykite visą dokumentą