LECALCIF CAPS 25000 IU/CAP

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

CHOLECALCIFEROL

Prieinama:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CHOLECALCIFEROL

Dozė:

25000 IU/CAP

Vaisto forma:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Sudėtis:

CHOLECALCIFEROL 25IU

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gydymo sritis:

COLECALCIFEROL

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 80697/12/17-01-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3387/001/DC; Συσκευασίες: 2802982004018 BTx1 caps σε blister (PVC/AL) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982004025 BTx2 caps σε blister (PVC/AL) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982004032 BTx3 caps σε blister (PVC/AL) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982004049 BTx4 caps σε blister (PVC/AL) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802982004056 BTx12 caps σε blister (PVC/AL) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982004063 BTx 48 caps σε blister (PVC/AL) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982004070 BTx 48 (6 x 8) caps σε blister (PVC/AL) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
LECALCIF 25.000 I.U., ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ (ΒΙΤΑΜΊΝΗ D3)
ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα
της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το LECALCIF και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
LECALCIF
3.
Πώς να πάρετε το LECALCIF
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το LECALCIF
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τ

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LECALCIF 5.600 I.U., καψάκιο, σκληρό
LECALCIF 12.500 I.U., καψάκιο, σκληρό
LECALCIF 25.000 I.U., καψάκιο, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
LECALCIF 5.600 IU:
1 καψάκιο περιέχει 0.14 mg
χοληκαλσιφερόλης (Βιταμίνη D3,
ισοδύναμη με 5.600 IU).
LECALCIF 12.500 IU:
1 καψάκιο περιέχει 0.3125 mg
χοληκαλσιφερόλης (Βιταμίνη D3,
ισοδύναμη με 12.500 IU).
LECALCIF 25.000 IU:
1 καψάκιο περιέχει 0.625 mg
χοληκαλσιφερόλης (Βιταμίνη D3,
ισοδύναμη με 25.000 IU).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαφανή σκληρά καψάκια ζελατίνης που
περιέχουν διαυγές, ελαφρώς κίτρινο
έλαιο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αρχική θεραπεία της συμπτωματικής
ανεπάρκειας βιταμίνης D σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
LECALCIF 5.600IU:
Συνιστώμενη δόση: 2-4 κάψουλες
εβδομαδιαία (11.200-22.400 IU), ανάλογα με τα
επιθυμητά επίπεδα
25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης (25(OH)D) στον
ορό, τη σοβαρότητα της νόσου και την
ανταπόκριση του
ασθενούς στη θεραπεία.
LECALCIF 12.500IU:
Συνιστώμενη δόση: 1-2 κάψουλες
εβδομαδιαία (12.500-25.000 IU), ανάλογα με τα
επιθυμητά επίπεδα
25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης (25(OH)D) στον
ορό, τη σ