LAURINA 28 tabletti, kalvopäällysteinen

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Ethinylestradiolum,Desogestrelum

Prieinama:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kodas:

G03AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ethinylestradiolum,Desogestrelum

Vaisto forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Recepto tipas:

Resepti

Gydymo sritis:

desogestreeli ja etinyyliestradioli

Produkto santrauka:

Entiset kauppanimet: TRIMIRON 28

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

1999-06-07

Pakuotės lapelis

B. PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LAURINA

28 -TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
desogestreeli ja etinyyliestradioli
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon tauon
jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Laurina 28 on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Laurina 28
-valmistetta
3.
Miten Laurina 28 -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Laurina 28 -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ LAURINA 28 ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_Koostumus ja tablettityyppi _
Laurina 28 on yhdistelmäehkäisytabletti
(yhdistelmäpilleri). Jokainen tabletti sisältää pienen määrän
kahta
eri naishormonia, desogestreeliä (progestiini eli keltarauhashormoni)
ja etinyyliestradiolia (estrogeeni).
Vihreät tabletit eivät sisällä hormoneja ja niitä sanotaan
lumetable

Prekės savybės

LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Laurina 28, kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
•
jokainen keltainen tabletti sisältää 0,050 mg desogestreelia ja
0,035 mg etinyyliestradiolia
•
jokainen punainen tabletti sisältää 0,100 mg desogestreelia ja
0,030 mg etinyyliestradiolia
•
jokainen valkoinen tabletti sisältää 0,150 mg desogestreelia ja
0,030 mg etinyyliestradiolia
•
vihreät tabletit eivät sisällä vaikuttavaa ainetta
(lumetabletteja).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi < 65 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden halkaisija on 5
mm. Toisella puolella on merkintä
”VR 4” (keltaiset), ”VR 2” (punaiset), ”TR 5” (valkoiset)
tai ”KH 2” (vihreät), toinen puoli sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Laurina 28 -valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen
käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja millainen
Laurina 28 -käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks.
kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tabletteja otetaan yksi päivässä 28 perättäisen päivän ajan,
aloittaen keltaisista tableteista, joita otetaan
7 päivän ajan. Sen jälkeen otetaan punaisia tabletteja 7 päivän
ajan, valkoisia 7 päivän ajan ja lopuksi
vihreitä (lumetabletteja) 7 päivän ajan. Jokainen uusi pakkaus
aloitetaan heti, kun edellisen
pakkauksen viimeinen lumetabletti on otettu. Lumetablettien käytön
aikana tulee yleensä
tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2–3 päivän kuluttua viimeisen
vaikuttavaa ainetta sisältävän
tabletin ottamisesta ja saattaa kestää seuraavan pakkauksen
aloittamiseen saakka.
_Pediatriset potilaat _
Desogestreelin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden nuorten
hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Tietoja ei ole saat