Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Hidrokortizono butiratas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
D07AB02
Hydrocortisone butyrate
1 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
Hydrocortisone butyrate
Išregistruotas
1997-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LATICORT 1 MG/G TEPALAS Hidrokortizono butiratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra LATICORT ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant LATICORT 3. Kaip vartoti LATICORT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti LATICORT 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LATICORT IR KAM JIS VARTOJAMAS LATICORT sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono. Hidrokortizonas yra uždegimą slopinanti medžiaga, gliukortikoidas. Pavartotas lokaliai jis mažina odos uždegimą ir jo simptomus, t. y. odos paraudimą, patinimą, niežulį ir alerginę reakciją. LATICORT vartojama lokaliam vidutinio sunkumo gliukokortikoidams jautrių uždegiminių odos ligų (atopinio dermatito, seborėjinio dermatito, kontaktinės alerginės egzemos, plokščiosios raudonosios kerpligės, ruplėtosios kerpligės) gydymui. LATICORT tepalo vartojama, jei oda yra besilupanti ir sausa. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATICORT LATICORT TEPALO VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija kitokiems gliukokortikoidams; - jeigu Jums yra bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas; - jeigu Jums yra paprastieji arba raudonieji spuogai; - jeigu Jums yra apyburnio dermatitas; - 1 savaitę po profilaktinio skiepijimo; - jaunesniems kaip 2 metų vaikams. ĮSPĖJIMAI Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LATICORT 1 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 1 mg hidrokortizono butirato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas. Beveik bespalvis, pusskaidris, minkštas riebus tepalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus vidutinio sunkumo gliukokortikoidams jautrių uždegiminių odos ligų (atopinio dermatito, seborėjinio dermatito, kontaktinės alerginės egzemos, plokščiosios raudonosios kerpligės, ruplėtosios kerpligės) gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems _ Ne dažniau kaip 1 – 2 kartus per parą ant pažeistos odos reikia užtepti ploną sluoksnį tepalo. Pateptos tepalu odos negalima tvarstyti oro nepraleidžiančiais tvarsčiais. Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos tepalo vartoti draudžiama. Veido odą galima tepti ne ilgiau kaip savaitę. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 1 tūbelę tepalo. _Senyviems pacientams bei pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi_ Dozės koreguoti nereikia, tačiau būtinas atsargumas. _Vaikų populiacija_ _Vyresniems kaip 2 metų vaikams ir paaugliams_ Ne dažniau kaip 1 – 2 kartus per parą ant pažeistos odos reikia užtepti ploną sluoksnį tepalo. Vaiko ar paauglio veidą tepalu tepti draudžiama. _Jaunesniems kaip 2 metų vaikams_ Negalima vartoti vaikams iki 2 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo (žr. 4.3 skyrių). Paprastai pažeistą odą pirmiausia pradedama gydyti LATICORT 1 mg/g kremu. Kai oda pradeda pleiskanoti ir tampa sausa, vartojama tepalo. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Padidėjęs jautrumas kitokiems gliukokortikoidams. Bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas. Paprastieji arba raudonieji spuogai. Perioralinis dermatitas. 1 savaitės laikotarpis Perskaitykite visą dokumentą