Latanoprost/Timolol Ranbaxy [Latanoprost/Timolol NTC]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Latanoprostas/Timololis

Prieinama:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Latanoprostas/Timololis

Dozė:

50 µg/5 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Timolol, combinations

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2012-12-17

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latanoprost/Timolol Ranbaxy 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai
(tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto ir 6,8 mg timololio
maleato, atitinkančio 5 mg timololio.
2,5 ml akių lašų tirpalo (vienoje talpyklėje su lašintuvu) yra
125 mikrogramai latanoprosto ir 17 mg
timololio maleato, atitinkančio 12,5 mg timololio.
Pagalbinė medžiaga:
1 ml tirpalo yra 0,2 mg benzalkonio chlorido.
2,5 ml tirpalo (vienoje talpyklėje su lašintuvu) yra 0,5 mg
benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis be matomų dalelių.
pH: 5,7-6,3
Osmoliariškumas: 260~320 mOsmol/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma ir akies
hipertenzija, jeigu reakcija į lokalaus poveikio beta
adrenoblokatorius arba prostaglandinų analogus
nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti ant akių
_Dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is)
vieną kartą per parą.
Jei praleidžiama viena dozė, kita dozė lašinama tada, kada
numatyta. Į pažeistą (-as) akį (-is) per parą
negali būti sulašinama daugiau kaip vienas lašas.
_Vaikai_
Vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams
nenustatytas.
_Vartojimo metodas_
Užspaudus nosinį ašarų lataką arba 2 minutėms užmerkus akis
sumažėja sisteminė absorbcija. Tai gali
sumažinti sisteminį nepageidaujamą poveikį ir padidinti vietinį
veiksmingumą.
Venkite vaistinio preparato kontakto su minkštaisiais kontaktiniais
lęšiais.
Prieš akių lašų vartojimą reikia išimti kontaktinius lęšius,
juos vėl įsidėti galima po 15 minučių.
Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio oftalmologinis
vaistinis preparatas, tarp jų
vartojimo tu