Latanoprost ELVIM

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Latanoprostas

Prieinama:

SIA ELVIM

ATC kodas:

S01EE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Latanoprostas

Dozė:

50 µg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Latanoprost

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-12-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LATANOPROST ELVIM 50 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
latanoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką
gydantį gydytoją arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems
žmonėms jo duoti negalima. Vaistas
gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys
kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Latanoprost ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost ELVIM
3.
Kaip vartoti Latanoprost ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Latanoprost ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LATANOPROST ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Latanoprost ELVIM medžiaga priskiriama prostaglandinų
grupės vaistams. Šis vaistas
mažina akispūdį, didindamas natūralų akies skysčio nutekėjimą
iš akies vidaus į kraujotaką.
Latanoprost ELVIM yra vartojamas gydant ATVIRO KAMPO GLAUKOMĄ ir
AKIES HIPERTENZIJĄ
saugusiesiems. Abiem atvejais akispūdis yra padidėjęs ir tai gali
paveikti regėjimą.
Be to, Latanoprost ELVIM vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir
kūdikių akispūdžio padidėjimui ir
glaukomai gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATANOPROST ELVIM
Latanoprost ELVIM galima vartoti suaugusiems vyrams ir moterims
(įskaitant senyvus) bei vaikams
nuo gimimo iki 18 metų. Latanoprost ELVIM tyrimai su per anksti
gimusiais (prieš 36 nėštumo
savaitę) kūdikiais neatlikti.
LATANOPROST ELVIM VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖ

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latanoprost ELVIM 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto.
Viename laše yra apie 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekviename ml tirpalo yra 0,2 mg benzalkonio chlorido.
Kiekviename ml tirpalo yra 6,34 mg fosfatų (natrio-divandenilio
fosfato monohidrato ir bevandenio
dinatrio fosfato).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skirsnyje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, beveik be dalelių.
Osmoliališkumas: 240–325 mOsmol/kg.
pH: 6,2–7,1.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams
(įskaitant senyvus), sergantiems
atvirojo kampo glaukoma arba akies hipertenzija.

Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams ir paaugliams, kurių
akispūdis yra padidėjęs arba
kurie serga vaikų glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_
Rekomenduojama dozė – vienas lašas vieną kartą per parą ant
pažeistos akies (akių). Optimalus
poveikis pasireiškia latanoprosto vartojant vakare.
Latanoprosto nereikėtų vartoti daugiau kaip vieną kartą per parą,
kadangi nustatyta, kad, vartojant
dažniau, akispūdžio mažinamasis poveikis susilpnėja.
Užmiršus įlašinti vieną dozę, kita vartojama įprastu laiku.
_Vaikų populiacija_
Latanoprosto akių lašus galima vartoti vaikams dozuojant taip pat,
kaip ir suaugusiesiems. Duomenų apie
per anksti gimusius kūdikius (prieš 36 nėštumo savaitę) nėra.
Duomenų apie jaunesnių kaip vienerių metų
kūdikių grupę (4 pacientai) yra labai nedaug (žr. 5.1 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Kaip ir kitiems akių lašams, siekiant sumažinti vaistinio preparato
patekimą į sisteminę kraujotaką,
rekomenduojama laikyti užspaudus ašarų maišelį apie vieną
minutę ties