Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Latanoprostas
Cipla Europe NV
S01EE01
Latanoprostas
50 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Latanoprost
Išregistruotas
2015-10-12
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Latanoprost Cipla 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml akių lašų (tirpalo) yra 50 mikrogramų latanoprosto. Viename laše yra apytiksliai 1,5 mikrogramo latanoprosto. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 0,02 % m/V (0,21 mg/ml) benzalkonio chlorido pridėta kaip konservanto. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas). Skaidrus, bespalvis tirpalas, praktiškai be dalelių, 5 ml FFS buteliuke. pH: 6,40-7,00 Osmoliariškumas: 240-300 mOsmols / kg 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Latanoprostas skirtas mažinti padidėjusį akispūdį: - pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ir akies hipertenzija; - vaikams, kuriems yra padidėjęs akispūdis ir kurie serga vaikų glaukoma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Rekomenduojama dozė suaugusiems (įskaitant senyvus)_ Rekomenduojamas gydymas yra vienas akių lašas į sergančią (-ias) akį (-is) kartą per parą. Optimalus poveikis gaunamas jeigu Latanoprost Cipla akių lašai skiriami vakare. Latanoprost Cipla akių lašų dozė neturėtų viršyti karto per parą, nes įrodyta, kad dažnesnis vartojimas sumažina akispūdį mažinantį poveikį. Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti kita doze, kaip įprasta. Kaip ir su kitais akių lašais, kad sumažėtų galima sisteminė absorbcija, rekomenduojama vienai minutei užspausti ašarų maišelį vidiniame akies kampe (ašarų latako užspaudimas). Tai reikia padaryti nedelsiant įlašinus kiekvieną lašą. Prieš įlašinant akių lašus reikia išsiimti kontaktinius lęšius ir vėl įsidėti po 15 minučių. Jeigu bus vartojami keli vietiškai veikiantys akių vaistai, vaistus reikia vartoti mažiausiai su penkių minučių pertrauka. 2 _Vaikų populiacija_ Latanoprost Cipla akių lašus galima vartoti vaikams tokia pačia dozuote, kaip ir suaugusiems. Nėra neišnešiotų kūdikių Perskaitykite visą dokumentą