Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Méfloquine (Chlorhydrate de méfloquine)
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
P01BC02
MEFLOQUINE
250MG
Comprimé
Méfloquine (Chlorhydrate de méfloquine) 250MG
Orale
8
Prescription
ANTIMALARIALS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124227001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2013-05-02
LARIAM ® PAGE 1 MONOGRAPHIE PR LARIAM ® (comprimés de chlorhydrate de méfloquine) méfloquine à 250 mg ANTIPALUDIQUE Hoffmann-La Roche Limitée 2455, boulevard Meadowpine Mississauga (Ontario) L5N 6L7 Date de révision : www.rochecanada.com Le 3 mars 2011 Numéro de présentation : 143381 ® Marque déposée de Hoffmann-La Roche Limitée © Copyright 1993-2011, Hoffmann-La Roche Limitée LARIAM ® PAGE 2 NOM DU MÉDICAMENT PR LARIAM ® (comprimés de chlorhydrate de méfloquine) méfloquine à 250 mg CLASSE THÉRAPEUTIQUE Antipaludique ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE LARIAM (méfloquine) agit sur les formes intra-érythrocytaires asexuées des parasites du paludisme chez l’humain : _Plasm_ _odium falciparum_, _P. vivax_, _P. malariae_ et _P. ovale._ LARIAM est efficace contre les parasites du paludisme résistants à d’autres antipaludiques, comme la chloroquine, le proguanil, la pyriméthamine et les associations pyriméthamine-sulfamide. Des souches de _P. falciparum_ résistantes à la méfloquine ont été signalées, surtout dans les zones à multirésistance de l’Asie du Sud-Est. Dans certaines régions, on a observé une résistance croisée entre la méfloquine et l'halofantrine, de même qu’entre la méfloquine et la quinine (voir MISES EN GARDE). PHARMACOCINÉTIQUE CLINIQUE _Absorption_ La biodisponibilité absolue de la méfloquine administrée par voie orale n’a pas été déterminée, car il n’y a pas de préparation intraveineuse disponible. La biodisponibilité des comprimés dépasse 85 % de la biodisponibilité d’une solution orale. La présence de nourriture augmente significativement la vitesse et l’ampleur de l’absorption, entraînant une hausse d’environ 40 % de la biodisponibilité. Les concentrations plasmatiques sont maximales de 6 à 24 heures (médiane : environ 17 heures) après l’administration d’une dose unique de LARIAM. Exprimée en µg/L, la concentration plasmatique maximale équivaut approximativement à la dose en mg (par exemple, une dose u Perskaitykite visą dokumentą