LANZUL

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

LANSOPRAZOLUM

Prieinama:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC kodas:

A02BC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LANSOPRAZOLUM

Dozė:

30mg

Vaisto forma:

CAPS. GASTROREZ.

Recepto tipas:

P6L

Pagaminta:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Farmakoterapinė grupė:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Produkto santrauka:

12761/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 caps. gastrorez.; 6255/2006/01 Cutie x 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 caps. gastrorez.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12761/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LANZUL 30 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
lansoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lanzul şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lanzul
3.
Cum să luaţi Lanzul
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lanzul
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LANZUL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Lanzul este lansoprazolul, care este un
inhibitor de pompă de protoni. Inhibitorii
de pompă de protoni reduc cantitatea de acid din stomacul
dumneavoastră.
Lanzul este indicat la adulți.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lanzul pentru următoarele
indicații:
-
Tratamentul ulcerului duodenal sau de stomac
-
Tratamentul inflamației esofagului dumneavoastră (esofagită de
reflux)
-
Prevenirea esofagitei de reflux
-
Tratamentul arsurilor și a regurgitației acide
-
Tratamentul infecției cauzate de bacteria
_Helicobacter pylori,_
administrat în combinație cu
antibiotice
-
Tratamentul sau prevenirea ulcerului duodenal sau stomacal la
pacienții care necesită tratament
continuu cu AINS (tratamentul cu AINS este utilizat împotriva durerii
sau inflamației)
-
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12761/2019/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lanzul 30 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine lansoprazol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă gastrorezistentă
conţine zahăr 157,83 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente.
Capsule de culoare albă. Fiecare capsulă conţine pelete de culoare
albă până la slab maronie sau slab
roz.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lanzul este indicat pentru:
-
tratamentul și profilaxia esofagitei de reflux;
-
tratamentul ulcerului gastric și duodenal;
-
tratamentul și profilaxia ulcerelor gastrice și duodenale asociate
utilizării antiinflamatoarelor
non-steroidiene (AINS) la pacienții care necesită tratament cu AINS;
-
tratamentul bolii de reflux gastro-esofagian simptomatic;
-
eradicarea infecției cu Helicobacter pylori în asociere cu tratament
antibiotic adecvat;
-
tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Lanzul este indicat doar la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE_
Tratamentul ulcerului duodenal
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni.
În cazul pacienților la care nu s-a obținut rezultatul dorit,
tratamentul se poate continua cu aceeași
doză, timp de încă 2 săptămâni.
_ _
Tratamentul ulcerului gastric
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
În cazul pacienților la care nu s-a obținut rezultatul dorit,
tratamentul se poate continua cu aceeași
doză, timp de încă 4 săptămâni.
2
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
În cazul pacienților la care nu s-a obținut rezultatul dorit,
tratamentul se poate continua cu aceeași
doză, timp de încă 4 săptămâni.
Profilaxia esofagitei de reflux
Doz