Lanzul 30 mg trde gastrorezistentne kapsule

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

lansoprazol

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

A02BC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lansoprazol

Vaisto forma:

gastrorezistentna kapsula, trda

Sudėtis:

lansoprazol 30 mg / 1 kapsula

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

14 kapsula

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

lansoprazol

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2019-04-10

Pakuotės lapelis

1.3.1
Lansoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028108_3
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-II/26/G, II/28/G-19.02.2024
NAVODILO ZA UPORABO
LANZUL 15 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
LANZUL 30 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
lansoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lanzul in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lanzul
3.
Kako jemati zdravilo Lanzul
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lanzul
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LANZUL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Lanzul je lansoprazol, ki je zaviralec
protonske črpalke. Zaviralci protonske
črpalke zmanjšajo količino kisline, ki jo proizvaja želodec.
Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Lanzul za naslednje indikacije
pri odraslih:
-
zdravljenje razjede dvanajstnika in želodca,
-
zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa),
-
preprečevanje refluksnega ezofagitisa,
-
zdravljenje zgage in vzdigovanja kisline,
-
zdravljenje okužb z bakterijo
_Helicobacter pylori, _
v kombinaciji z antibiotiki,
-
zdravljenje ali preprečevanje razjede dvanajstnika ali želodca pri
bolnikih, ki potrebujejo
neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi antirevmatiki (nesteroidni
antirevmatiki se uporabljajo
proti bolečinam ali vnetjem),
-
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma.
Zdravnik vam lahko zdravilo Lanzul predpiše za druge indikacije ali
pa vam predpiše

Prekės savybės

1.3.1
Lansoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028057_3
- Updated:
Page 1 of 13
JAZMP-II/26/G, II/28/G-19.02.2024
1.
IME ZDRAVILA
Lanzul 15 mg trde gastrorezistentne kapsule
Lanzul 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 15 mg ali 30 mg
lansoprazola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
kapsule po
15 mg
kapsule po
30 mg
saharoza
74,56 mg
149,11 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
Lanzul 15 mg trde gastrorezistentne kapsule so polnjene z belimi do
svetlo rjavimi ali rahlo roza
obarvanimi peletami, telo kapsule je bele, kapica rdeče-rjave barve.
Lanzul 30 mg trde gastrorezistentne kapsule so polnjene z belimi do
svetlo rjavimi ali rahlo roza
obarvanimi peletami, telo in kapica kapsule sta bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lansoprazol je indiciran pri odraslih za:
-
zdravljenje razjede dvanajstnika in želodca,
-
zdravljenje refluksnega ezofagitisa,
-
profilakso refluksnega ezofagitisa,
-
eradikacijo bakterije
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) pri sočasnem zdravljenju z ustreznimi
antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s
_H. pylori_
,
-
zdravljenje benignih razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z
nesteroidnimi protivnetnimi
zdravili (NSAID), pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno
zdravljenje z NSAID,
-
profilakso razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z NSAID, pri
bolnikih, pri katerih obstaja
tveganje (glejte poglavje 4.2) in pri katerih je potrebno neprekinjeno
zdravljenje z NSAID,
-
simptomatsko bolezen gastroezofagealnega refluksa,
-
Zollinger-Ellisonov sindrom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje razjede dvanajstnika:
Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na dan v trajanju 2 tednov. Pri
bolnikih, ki se ne pozdravijo v
tem času, je treba zdravljenje z istim odmerkom nadaljevati še 2
tedna.
1.3.1
Lansoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text0