LANTUS 100 U/mL SOLUCION INYECTABLE

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Veiklioji medžiaga:

Insulina Glargina

Prieinama:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC kodas:

A10AE04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

INSULIN GLARGINE;

Dozė:

100U/mL

Vaisto forma:

SOLUCION INYECTABLE

Sudėtis:

POR CARTUCHO -

Vartojimo būdas:

SUBCUTANEA

Vienetai pakuotėje:

caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5 y 10 cartuchos de vidrio tipo I incoloro x 3 mL, caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5 y 10 solostar

Klasė:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANIA

Farmakoterapinė grupė:

Insulina glargina

Produkto santrauka:

Presentación: caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5 y 10 cartucho de vidrio tipo l incoloro x 3mL con tapón de bromobutilo crema, caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, y 10 plumas precargadas (solostar) con cartucho de vidrio tipo l incoloro x 3mL con tapón de bromobutilo crema.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2027-07-09

Prekės savybės

FICHA TÉCNICA
_Pag 1 _
Internal
LANTUS ®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
LANTUS® 100U/ML
Insulina Glargina
SOLUCIÓN INYECTABLE
CARTUCHO/SOLOSTAR (PLUMA PRECARGADA)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Insulina glargina, se obtiene por tecnología del ADN recombinante de
_Escherichia _
_ _
_ _
_ coli_. Cada
mililitro de solución inyectable contiene:
Insulina Glargina ........................ 100 U (equivalente a
3.6378mg).
Excipientes c.s.
Cada cartucho o SoloStar de 3mL de solución inyectable contiene:
Insulina Glargina ........................ 300 U (equivalente a
10.9134mg)
Excipientes c.s.
Los cartuchos Lantus® deben usarse únicamente con las plumas/
dispositivos reutilizables de
Sanofi; consulte con su Médico o Farmacéutico. Estos cartuchos no
deben ser usados con otras
plumas/ dispositivos reutilizables porque la exactitud de la dosis no
se ha establecido con
dispositivos de otros fabricantes.
*La insulina glargina se obtiene por tecnología de ADN recombinante
de _ Escherichia coli_. Para
consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a
partir de los 2 años.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis:
Lantus contiene insulina glargina, un análogo de la insulina, y
presenta una duración de acción
prolongada. Lantus debe administrarse una vez al día a cualquier hora
pero todos los días a la
misma hora.
La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera
individual. En pacientes con
diabetes tipo 2, Lantus también se puede administrar junto con
antidiabéticos orales.
La potencia de Lantus se establece en unidades. Estas unidades son
exclusivas de Lantus y no
son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la
potencia de otros análogos
de insulina.
_Poblaciones especiales _
_Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) _
En pacientes de edad avanzada, el deterio