LANSOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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12-07-2023
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
12-07-2023

Veiklioji medžiaga:

Lansoprazolo

Prieinama:

TECNIGEN S.R.L.

ATC kodas:

A02BC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lansoprazole

Vienetai pakuotėje:

"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Lansoprazolo

Produkto santrauka:

042069056 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042069068 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042069031 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042069017 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042069043 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042069029 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LANSOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
lansoprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
1
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Lansoprazolo TecniGen Italia e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo TecniGen Italia
3. Come prendere Lansoprazolo TecniGen Italia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lansoprazolo TecniGen Italia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LANSOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Lansoprazolo TecniGen Italia è lansoprazolo,
un inibitore
della pompa protonica. L’inibitore di pompa protonica riduce la
quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
Il medico potrebbe prescriverLe Lansoprazolo TecniGen Italia per le
seguenti
indicazioni:
-
Trattamento dell’ulcera duodenale o dello stomaco;
-
Trattamento dell’infiammazione esofagea (esofagite da reflusso);
-
Prevenzione dell’esofagite da reflusso;
-
Trattamento dell’acidità di stomaco e del reflusso gastroesofageo;
-
Trattamento di infezioni causate dal batterio _Helicobacter pylori_,
se
somministrato in associazione a terapia antibiotica;
-
Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in
pazienti
che
richiedono
un
trattamento
cronico
con
farmaci
antinfiammatori
non steroidei
(FANS), solitamente impiegati come
antidolorifici o antinfiammatori;
-
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
Il
medico potrebbe aver
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lansoprazolo TecniGen Italia 15 mg compresse orodispersibili
Lansoprazolo TecniGen Italia 30 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di lansoprazolo.
Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg di lansoprazolo.
Eccipienti:
Ogni compressa da 15 mg contiene circa 15 mg di saccarosio.
Ogni compressa da 30 mg contiene circa 30 mg di saccarosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
Lansoprazolo TecniGen Italia 15 mg: compresse rotonde e piatte di
colore
biancastro punteggiate da granelli grigiastri. Il diametro delle
compresse è di 10
mm.
Lansoprazolo TecniGen Italia 30 mg: compresse rotonde e piatte di
colore
biancastro punteggiate da granelli grigiastri. Il diametro delle
compresse è di 13
mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali.
-
Trattamento dell’esofagite da reflusso.
-
Profilassi dell’esofagite da reflusso.
-
Eradicazione
dell’_Helicobacter_
_ _
_pylori_
_ _
_(H._
_ _
_pylori)_
_ _somministrato
in
concomitanza con appropriata terapia antibiotica per il trattamento
delle
ulcere associate a _H. pylori._
-
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali benigne associate
all’uso di
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che
richiedono un
trattamento cronico con FANS.
-
Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all’uso di
FANS in
pazienti a rischio (vedere paragrafo 4.2) che richiedono un
trattamento
cronico.
-
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
-
Sindrome di Zollinger-Ellison.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per un effetto ottimale, Lansoprazolo TecniGen Italia deve essere
assunto una
volta al giorno al mattino, tranne che per la terapia di eradicazione
dell'_H. pylori_,
che prevede due assunzioni al giorno, una la mattina e una la sera.
Lansoprazolo
TecniG
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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