Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas Duras Gastrorresistentes Cápsula gastrorresistente

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Lansoprazol

Prieinama:

Pharmout - Farmacêutica Internacional, Lda.

ATC kodas:

A02BC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lansoprazole

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

Cápsula gastrorresistente

Sudėtis:

Lansoprazol 30 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 28 unidade(s)

Klasė:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

lansoprazole

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 3230083 CNPEM: 50000845 CHNM: 10029040 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2000-07-07

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
18-12-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras gastro-resistentes
Lansoprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras
gastro-resistentes e para que é
utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras
gastro-resistentes
3. Como tomar Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras
gastro-resistentes
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras
gastro-resistentes
6. Outras informações
1. O QUE É Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras
gastro-resistentes E PARA
QUE É UTILIZADO
A substância activa de Lansoprazol Lansox é o lansoprazol, um
inibidor da bomba de
protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de
ácido que o
estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Lansox para as seguintes
indicações:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal;
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo);
- Prevenção da esofagite de refluxo;
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida;
- Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter
pylori quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica;
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o
tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação);
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
APROVADO EM
18-12-2009
INF

Prekės savybės

APROVADO EM
18-12-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras gastro-resistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica;
Tratamento da esofagite de refluxo;
Profilaxia da esofagite de refluxo;
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori;
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs;
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada;
Doença de refluxo gastroesofágico sintomática;
Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologia e modo de administração
Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras gastro-resistentes deve ser
tomado uma vez
ao dia, de manhã, excepto quando usado para a erradicação do H.
pylori, altura em que
deve ser tomado duas vezes ao dia, de manhã e à noite, para obter um
efeito óptimo.
Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras gastro-resistentes deve ser
tomado pelo
menos 30 minutos antes das refeições (ver secção 5.2). As
cápsulas devem ser tomadas
inteiras com um líquido.
APROVADO EM
18-12-2009
INFARMED
Em doentes com dificuldade de engolir, os estudos e a prática
clínica sugerem que as
cápsulas podem ser abertas e os grânulos misturados com uma pequena
quantidade de
água, sumo de maçã ou tomate ou espalhados numa pequena quantidade
de alimentos
moles (por ex. iogurte ou puré de maçã) para facilitar a
administração. As cápsulas
podem também ser abertas e os grânulos misturados com 40 ml de sumo
de maçã para
administração através de um tubo