Lansoprazol AL 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Lansoprazol

Prieinama:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kodas:

A02BC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lansoprazole

Vaisto forma:

magensaftresistente Hartkapsel

Sudėtis:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Lansoprazol (23992) 30 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2005-08-30

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LANSOPRAZOL AL 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Lansoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lansoprazol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lansoprazol AL beachten?
3.
Wie ist Lansoprazol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lansoprazol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LANSOPRAZOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lansoprazol AL ist ein Protonenpumpenhemmer. Protonenpumpenhemmer
reduzieren die Menge der Magensäure, die in Ihrem Magen produziert
wird.
Lansoprazol AL wird bei Erwachsenen angewendet für die
•
Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,
•
Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre (Refluxösophagitis),
•
Vorbeugung einer Refluxösophagitis,
•
Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen,
•
Behandlung von Infektionen, die durch das Bakterium _Helicobacter
pylori_
verursacht werden, in Kombination mit einer Antibiotikatherapie,
•
Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder
Magengeschwürs bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR
benötigen (NSAR [nichtsteroidale Antiphlogistika/Analgetika] werden
zur
Behandlung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt),
•
Behandlung des

Prekės savybės

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lansoprazol AL 15 mg magensaftresistente Hartkapseln
Lansoprazol AL 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lansoprazol AL 15 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 15 mg Lansoprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält: 95,07-108,73 mg
Saccharose.
_Lansoprazol AL 30 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Lansoprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält: 190,14-217,47 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Lansoprazol AL 15 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Gelb opake Kapsel mit weißen bis fast weißen Pellets.
_Lansoprazol AL 30 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Weiß opake Kapsel mit weißen bis fast weißen Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi,
•
Behandlung der Refluxösophagitis,
•
Prophylaxe der Refluxösophagitis,
•
Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori)_ in Kombination mit
einer
geeigneten antibiotischen Therapie zur Behandlung von _H.
pylori-_bedingten
Ulzera,
•
Behandlung von NSAR-assoziierten gutartigen Ulcus ventriculi und Ulcus
2
duodeni bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen,
•
Prophylaxe von NSAR-assoziierten Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
bei
Risikopatienten (siehe Abschnitt 4.2), die eine Langzeittherapie mit
NSAR
benötigen,
•
symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit,
•
Zollinger-Ellison-Syndrom.
Lansoprazol AL wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur Erzielung einer optimalen Wirkung sollte Lansoprazol AL 1-mal
täglich
morgens eingenommen werden außer bei der Anwendung zur _H. pylori_