Langerin 1000 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Metformini hydrochloridum

Prieinama:

Zentiva, a.s.

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metformini hydrochloridum

Dozė:

1000 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967469; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967452; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967445

Autorizacija statusas:

2019-07-22

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LANGERIN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
LANGERIN, 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
LANGERIN, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Langerin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Langerin
3.
Jak stosować lek Langerin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Langerin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LANGERIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK LANGERIN
Lek Langerin zawiera metforminę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Należy ona do grupy leków
nazywanych biguanidami.
Insulina jest hormonem wytwarzanym w trzustce, umożliwiającym
pobieranie przez organizm
glukozy (cukru) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania
energii lub przechowuje ją w
celu późniejszego wykorzystania.
U pacjenta chorego na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej
ilości insuliny lub organizm nie
jest zdolny do właściwego wykorzystania wytworzonej insuliny.
Prowadzi to do zwiększenia stężenia
glukozy we krwi. Lek Langerin ułatwia obniżenie stężenia glukozy
we krwi do wartości najbardziej
zbliżonych do prawidłowych.
U osób dorosłych z nadwagą lek Langerin stosowany przez dłuższy
czas pomaga także zmniejszyć
ryzyko powikłań z

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LANGERIN, 500 mg, tabletki powlekane
LANGERIN, 850 mg, tabletki powlekane
LANGERIN, 1000 mg, tabletki powlekane
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Langerin, 500 mg, tabletka powlekana:
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co
odpowiada 390 mg
metforminy
Langerin, 850 mg, tabletka powlekana:
Każda tabletka powlekana zawiera 850 mg metforminy chlorowodorku, co
odpowiada 662,9 mg
metforminy
Langerin, 1000 mg, tabletka powlekana:
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co
odpowiada 780 mg
metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Langerin, 500 mg, tabletka powlekana:
Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy
12 mm.
Langerin, 850 mg, tabletka powlekana:
Biała, owalna tabletka powlekana o wymiarach 18 x 9 mm, z linią
podziału po jednej stronie. Linia
podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia
połknięcia, a nie podział na równe
dawki.
Langerin, 1000 mg, tabletka powlekana:
Biała, owalna tabletka powlekana o wymiarach 22 x 11 mm, z linią
podziału po obu stronach tabletki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą, gdy za
pomocą leczenia dietetycznego
i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać odpowiedniej kontroli
glikemii.

Pacjenci dorośli: produkt leczniczy Langerin może być stosowany w
monoterapii lub w
leczeniu skojarzonym z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub
z insuliną.

Dzieci w wieku powyżej 10 roku życia i młodzież: produkt leczniczy
Langerin może być
stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 z nadwagą leczonych
metforminą jako lekiem pierwszego
rzutu po nieskutecznym leczeniu dietą, wykazano zmniejszenie
powikłań cukrzycy (patrz punkt 5