Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lamotrigine 100 mg
EG SA-NV
N03AX09
Dispergeerbare tablet
Oraal gebruik
Lamotrigine
CTI Extended: 274407-02; 274407-10; 274407-01; 274407-11; 274407-08; 274407-09; 274407-04; 274407-07; 274407-03; 274407-05; 274407-06
Gecommercialiseerd: Nee
2005-06-27
Bijsluiter 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LAMOTRIGINE EG 25 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN LAMOTRIGINE EG 50 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN LAMOTRIGINE EG 100 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN LAMOTRIGINE EG 200 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN Lamotrigine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lamotrigine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Lamotrigine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Lamotrigine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Lamotrigine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LAMOTRIGINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Lamotrigine EG behoort tot de groep geneesmiddelen die _anti-epileptica _worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen: EPILEPSIE en BIPOLAIRE STOORNIS. MET LAMOTRIGINE EG KAN EPILEPSIE BEHANDELD WORDEN door het blokkeren van de signalen in de hersenen die epileptische aanvallen (toevallen) in gang zetten. • Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamotrigine EG alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. Lamotrigine EG kan ook in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt om de aanvallen te behandelen die optreden bij een aandoening genaamd Lennox-Gastaut-syndroom. • Voor kinderen tussen 2 en 12 jaar oud kan Lamotrigine EG in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt om dergelijke Perskaitykite visą dokumentą
Samenvatting van de productkenmerken 1/30 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lamotrigine EG 25 mg dispergeerbare tabletten Lamotrigine EG 50 mg dispergeerbare tabletten Lamotrigine EG 100 mg dispergeerbare tabletten Lamotrigine EG 200 mg dispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Lamotrigine EG 25 mg dispergeerbare tablet bevat 25 mg lamotrigine. Elke Lamotrigine EG 50 mg dispergeerbare tablet bevat 50 mg lamotrigine. Elke Lamotrigine EG 100 mg dispergeerbare tablet bevat 100 mg lamotrigine. Elke Lamotrigine EG 200 mg dispergeerbare tablet bevat 200 mg lamotrigine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen , zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dispergeerbare tablet. Lamotrigine EG 25 mg: Witte, ronde, platte tablet, met “25” gemerkt aan één zijde. Lamotrigine EG 50 mg: Witte, ronde, platte tablet, met “50” gemerkt aan één zijde. Lamotrigine EG 100 mg: Witte, ronde, platte tablet, met “100” gemerkt aan één zijde. Lamotrigine EG 200 mg: Witte, ronde, platte tablet, met “200” gemerkt aan één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _EPILEPSIE_ Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder Adjuvante of monotherapie behandeling van partiële epilepsie en gegeneraliseerde epilepsie, waaronder tonisch-clonische epilepsie. Epilepsie geassocieerd met het Syndroom van Lennox-Gastaut. Lamotrigine EG wordt gegeven als adjuvante behandeling maar mag ook het initiële anti-epilepticum zijn bij het Syndroom van Lennox-Gastaut. Kinderen en adolescenten van 2 tot 12 jaar oud Adjuvante behandeling van partiële epilepsie en gegeneraliseerde epilepsie, waaronder tonisch- clonische aanvallen en de epilepsie geassocieerd met Lennox-Gastaut syndroom. Monotherapie bij typerende absence epilepsie. _BIPOLAIRE AANDOENING_ Volwassenen van 18 jaar en ouder Preventie van depressieve episodes bij patiënten met een bipolaire I aandoening die voornamelijk depressieve episodes ervaren (zie rubriek 5.1). Samenvattin Perskaitykite visą dokumentą