Lamotrigina

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

LAMOTRIGINA

Prieinama:

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LAMOTRIGINE

Gydymo sritis:

ANTICONVULSIVANTES

Produkto santrauka:

100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) - 1006302580012 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1006302580020 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1006302580039 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) - 1006302580047 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) - 1006302580055 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1006302580063 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1006302580071 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2022-10-10

Pakuotės lapelis

LAMOTRIGINA
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
25 mg, 50 mg e 100 mg
BIOCHIMICO
4401071-2
Texto de bula - lamotrigina
2
LAMOTRIGINA
Medicamento genérico Lei n°. 9.787, de 1999
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos
Embalagens contendo 30 comprimidos de 25 mg, 50 mg ou 100 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 25 MG CONTÉM:
lamotrigina
........................................................................................
25 mg
excipiente q.s.p.
................................................................................
1 comprimido
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
corante amarelo D&C Laca nº 10,
corante alumínio laka n°6, croscarmelose sódica, dióxido de
silício e estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 50 MG CONTÉM:
lamotrigina
........................................................................................50
mg
excipiente q.s.p.
................................................................................
1 comprimido
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
corante amarelo D&C Laca nº 10,
corante alumínio laka n° 6, croscarmelose sódica, dióxido de
silício e estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 100 MG CONTÉM:
lamotrigina
.........................................................................................
100 mg
excipiente q.s.p.
.................................................................................
1 comprimido
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
corante amarelo D&C Laca
nº 10, corante alumínio laka n° 6, croscarmelose sódica, dióxido
de silício e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A lamotrigina é uma droga antiepilética (DAE), usada no tratamento
de crises convulsivas parciais e
crises generalizadas. Pode ser instituído como monoterapia
(
única droga do tra

Prekės savybės

LAMOTRIGINA
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
25 mg, 50 mg e 100 mg
BIOCHIMICO
4401071-2
Texto de bula - lamotrigina
2
LAMOTRIGINA
Medicamento genérico Lei n°. 9.787, de 1999
I
– IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos
Embalagens contendo 30 comprimidos de 25 mg, 50 mg ou 100 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 25 MG CONTÉM:
lamotrigina
.........................................................................................25mg
excipiente qsp
.....................................................................................
1 comprimido
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
corante amarelo D&C Laca nº 10, corante alumínio laka n°
6, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 50 MG CONTÉM:
lamotrigina
.........................................................................................50mg
excipiente qsp
.....................................................................................
1 comprimido
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
corante amarelo D&C Laca nº 10, c corante alumínio laka
n° 6, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 100 MG CONTÉM:
lamotrigina
..........................................................................................100mg
excipiente qsp
......................................................................................
1 comprimido
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
corante amarelo D&C Laca nº 10, corante alumínio laka n°
6, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
II
– INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Lamotrigina é uma droga antiepiléptica indicada como adjuvante ou em
monoterapia para o tratamento de crises convulsivas
parciais e crises generalizadas, incluindo crises t