Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
ratiopharm GmbH
N03AX09
Lamotrigine
100 mg
tabletter
Ikke markedsført
2005-02-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAMOTRIGIN RATIOPHARM 25 MG, 50 MG, 100 MG OG 200 MG TABLETTER LAMOTRIGIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN - Gem indlægssedlen, De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Lamotrigin ratiopharm til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Lamotrigin ratiopharm virkning og hvad De skal bruge det til 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Lamotrigin ratiopharm 3. Sådan skal De tage Lamotrigin ratiopharm 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer De Lamotrigin ratiopharm 6. Yderligere oplysninger 1. LAMOTRIGIN RATIOPHARM VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Lamotrigin ratiopharm tilhører lægemiddelgruppen antiepileptiske midler. Lamotrigin ratiopharm kan anvendes ved epilepsi som monoterapi til behandling af partielle anfald og/eller generaliserede anfald i form af primære anfald eller sekundære tonisk-kloniske anfald. Yderligere kan Lamotrigin ratiopharm anvendes som tillægsbehandling af partielle anfald og/eller generaliserede anfald i form af sekundære tonisk-kloniske anfald, samt ved en sjælden form for epilepsi kaldt Lennox-Gastaut syndrom. Behandlingen bør kun startes af en læge som er specialiseret i behandling af epilepsi. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE LAMOTRIGIN RATIOPHARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LAMOTRIGIN RATIOPHARM, HVIS DE - er overfølsom overfor Lamotrigin eller et af de øvrige indholdsstoffer. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE LAMOTRIGIN RATIOPHARM, HVIS DE - er overfølsom overfor carbamazepin eller phenytoin - unde Perskaitykite visą dokumentą
25. AUGUST 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOTRIGIN "RATIOPHARM", TABLETTER 0. D.SP.NR. 22610 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamotrigin "ratiopharm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 25 mg: Hver tablet indeholder 4 mg lactose. 50 mg: Hver tablet indeholder 8 mg lactose. 100 mg: Hver tablet indeholder 16 mg lactose. 200 mg: Hver tablet indeholder 32 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvid til off-white, rund, flad tablet med skrå kanter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi _Voksne og unge i alderen 13 år og derover_ - Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald. - Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamotrigin "ratiopharm" gives som tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at starte med ved Lennox- Gastaut syndrom. _37217_spc.doc_ _Side 1 af 29_ _Børn og unge i alderen 2-12 år_ - Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk- kloniskanfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. - Monoterapi ved typiske absencer. Bipolar sygdom _Voksne i alderen 18 år og derover_ - Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1). Lamotrigin "ratiopharm" er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Lamotrigin "ratiopharm"-tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses. Hvis den beregnede dosis lamotrigin (f.eks. til behandling af børn med epilepsi eller patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal tabletter, skal den anvendte dosis svare til laveste antal hele tabletter. Genstart af behandling Når behandlingen med Lamotrigin "ratiopharm" genstartes hos patienter, hvor behandlingen er sepone Perskaitykite visą dokumentą