Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lamotriginum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
N03AX09
Lamotriginum
25 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990691227; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990422326; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990690541; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990354818; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990422289; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990691234; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990354825; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990691241
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA LAMITRIN, 25 MG, TABLETKI LAMITRIN, 50 MG, TABLETKI LAMITRIN, 100 MG, TABLETKI _Lamotriginum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1 CO TO JEST LEK LAMITRIN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE 2 INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LAMITRIN 3 JAK STOSOWA ć LEK LAMITRIN 4 MO ż LIWE DZIAŁANIA NIEPO żą DANE 5 JAK PRZECHOWYWA ć LEK LAMITRIN 6 ZAWARTO ść OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE 1. CO TO JEST LEK LAMITRIN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lamitrin nale ż y do grupy leków zwanych _lekami przeciwpadaczkowymi._ Stosuje si ę go w leczeniu dwóch chorób – PADACZKI i ZABURZE ń AFEKTYWNYCH DWUBIEGUNOWYCH. DZIAŁANIE LEKU LAMITRIN W LECZENIU PADACZKI polega na blokowaniu impulsów w mózgu wywołuj ą cych napady padaczkowe. • U dorosłych i u dzieci w wieku 13 lat i powy ż ej Lamitrin mo ż e by ć stosowany w leczeniu padaczki sam (pojedynczo) lub w skojarzeniu z innymi lekami. Lamitrin mo ż e by ć tak ż e stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych zwi ą zanych z chorob ą zwan ą zespołem Lennoxa-Gastauta. • U dzieci w wieku od 2 do 12 lat Lamitrin mo ż e by ć stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu tych chorób. Mo ż e by ć stosowany jako jedyny lek w leczeniu rodzaju padaczki tzw. Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lamitrin, 25 mg, tabletki Lamitrin, 50 mg, tabletki Lamitrin, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Lamitrin, 25 mg, tabletki Ka ż da tabletka produktu Lamitrin 25 mg tabletki zawiera 25 mg lamotryginy. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ka ż da tabletka zawiera 23,5 mg laktozy Lamitrin, 50 mg, tabletki Ka ż da tabletka produktu Lamitrin 50 mg tabletki zawiera 50 mg lamotryginy. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ka ż da tabletka zawiera 46,9 mg laktozy Lamitrin, 100 mg, tabletki Ka ż da tabletka produktu Lamitrin 100 mg tabletki zawiera 100 mg lamotryginy. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ka ż da tabletka zawiera 93,9 mg laktozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka. Lamitrin, 25 mg, tabletki Jasna, ż ółtobr ą zowa, wielopłaszczyznowa, kwadratowa o zaokr ą glonych rogach tabletka o wymiarze 6,0 mm, oznakowana napisem „GSEC7” na jednej stronie i „25” na drugiej stronie. Lamitrin, 50 mg, tabletki Jasna, ż ółtobr ą zowa, wielopłaszczyznowa, kwadratowa o zaokr ą glonych rogach tabletka o wymiarze 7,4 mm, oznakowana napisem „GSEE1” na jednej stronie i „50” na drugiej stronie. Lamitrin, 100 mg, tabletki Jasna, ż ółtobr ą zowa, wielopłaszczyznowa, kwadratowa o zaokr ą glonych rogach tabletka o wymiarze 9,4 mm, oznakowana napisem „GSEE5” na jednej stronie i „100” na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Padaczka _Doro_ ś _li i młodzie_ ż _ w wieku 13 lat i powy_ ż _ej _ - Leczenie skojarzone lub w monoterapii napadów cz ęś ciowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych. - Napady zwi ą zane z zespołem Lennoxa-Gastauta. Lamitrin jest stosowany w leczeniu skojarzonym, jednak mo ż e zosta ć zastosowany jako pierwszy lek przeciwpadaczkowy wł ą czany do leczenia zespołu Lennoxa-Gastauta. 2 _Dzieci i młodzie_ ż _ w wieku od 2 do 12 lat _ - Leczenie Perskaitykite visą dokumentą