Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Terbinafinas
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
D01AE15
Terbinafinas
10 mg/g
odos tirpalas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Terbinafine
Perregistruotas
2006-10-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LAMISIL UNO 1 % ODOS TIRPALAS Terbinafinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 1 savaitę po vaisto vartojimo Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra LAMISIL UNO ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant LAMISIL UNO 3. Kaip vartoti LAMISIL UNO 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti LAMISIL UNO 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LAMISIL UNO IR KAM JIS VARTOJAMAS LAMISIL UNO skirtas vienkartiniam pėdų grybelio gydymui. Vaistas naikina pėdų grybelį. Užtepus ant odos, susidaro bespalvė plėvelė, iš kurios į odą prasiskverbia veiklioji vaisto medžiaga. KAIP SUŽINOTI, AR JUMS YRA PĖDŲ GRYBELIS _(TINEA PEDIS)_ Pėdų grybelis atsiranda tik ant pėdų. Dažniausiai pėdų grybelis atsiranda kojų tarpupirščiuose, gali išplisti ant padų ir pėdų kraštų. Esant šiai infekcijai, oda sukietėja ir skilinėja, gali atsirasti vidutinio stiprumo patinimas, pūslės, šlapiuojančios žaizdos. Pėdas gali niežtėti ar atsirasti deginimo pojūtis. Jei nesate tikri, kad minėti simptomai Jums pasireiškė dėl pėdų grybelio, prieš pradėdami vartoti LAMISIL UNO, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAMISIL UNO LAMISIL UNO VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija terbinafinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). PASAKYKITE GYDYTOJUI ARBA VAISTININKUI, jei taip yr Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LAMISIL UNO 1 % odos tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename grame odos tirpalo yra 10 mg terbinafino (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga kurios poveikis žinomas: etanolis (96 %) (863,75 mg/g). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos tirpalas. Skaidrus arba šiek tiek drumstas klampus tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lamisil Uno yra skirtas suaugusiųjų pėdų grybelio (_tinea pedis_) gydymui (žr. 4.4. skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartoti ant odos. Dozavimas _Suaugusieji nuo 18 metų ir vyresni_ GYDYMO TRUKMĖ IR DAŽNIS Plėvelę formuojantis tirpalas tepamas vienu kartu ant abiejų pėdų, net tada, kai matomi tik vienos pėdos pažeidimai. Tai užtikrina grybelio (dermatofitų), esančių kitose pėdų vietose ir kai nėra odos pažeidimo, sunaikinimą. Dažniausiai simptomai palengvėja per keletą dienų. Jei per vieną savaitę nepastebima pagerėjimo, pacientas turėtų kreiptis į vaistininką ir įsitikinti, kad vaistas vartojamas tinkamai, arba kreiptis į gydytoją diagnozei nustatyti. Nėra duomenų dėl pakartotinio gydymo LAMISIL UNO 1 % odos tirpalu, todėl nerekomenduojama pakartotinai gydyti pėdų grybelio šiuo vaistiniu preparatu jam atsinaujinus. Dozavimas ypatingoms pacientų populiacijoms _Vaikų populiacija_ LAMISIL UNO 1 % odos tirpalo poveikis vaikams nebuvo ištirtas. Todėl jo nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams. Vartojimo metodas Prieš vartojant vaistinį preparatą, pacientai turi nusiplauti ir nusišluostyti abi pėdas ir rankas. Pirmiausiai tepama viena pėda, po to – kita. 2 Pradedant nuo pirštų, pacientas turi plonu sluoksniu tepti tarpupirščius, aplink pirštus, padus ir pėdų kraštus iki 1,5 cm aukščio. Taip pat tepama ir kita pėda, net jei oda atrodo sveika. Reikia leisti išdžiūti 1-2 min., kad susidarytų plėvelė. Po to pacienta Perskaitykite visą dokumentą