Lamisil DermGel

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Terbinafinas

Prieinama:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC kodas:

D01AE15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Terbinafinas

Dozė:

10 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Terbinafine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2001-03-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LAMISIL DERMGEL 10 MG/G GELIS
terbinafinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lamisil DermGel ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lamisil DermGel
3.
Kaip vartoti Lamisil DermGel
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lamisil DermGel
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LAMISIL DERMGEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lamisil DermGel yra priešgrybelinis vaistas. Jis naikina odos ligas
sukeliančius grybelius.
Lamisil DermGel gydomos grybelių sukeltos odos ligos:

pėdų epidermofitija, kirkšnių epidermofitija, kūno (lygiosios
odos) trichofitija;

įvairiaspalvė dedervinė*.
*Žr. apibūdinimą apačioje
_Kaip žinoti, kad Jums yra kuri nors iš aukščiau išvardytu
grybelinių infekcijų?_
_Pėdų epidermofitija._ Ši liga apima tik pėdas, dažniausiai
abiejų kojų. Paprastai pažeidžiami
tarpupirščiai, tačiau pažeidimas gali apimti ir skliautą, padą
ar kitas pėdos dalis. Dažniausiai grybelių
pažeista oda įtrūksta ir pleiskanoja, tačiau gali atsirasti ir
nedidelis patinimas, pūslelių bei
šlapiuojančių opelių. Lamisil DermGel geliu patariama gydyti
tarpupirščių pažeidimą.
Jeigu atsiranda grybelių sukelta nagų liga (grybelių būna naguose
arba po jais) ir dėl to pakinta nagų
spalva ir struktūra (jie tampa ploni ir sluoksniuoti), būtina
kreiptis į gydytoją, kadangi

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lamisil DermGel 10 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 10 mg terbinafino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
butilhidroksitoluenas (E321) (0,2 mg/g), etanolis (96
%) (100 mg/g), benzilo alkoholis (5 mg/g).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis
Gelis yra baltos arba beveik baltos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dermatomicetų pvz., trichofitonų (_Trichophyton rubrum, Trichophyton
mentagrophytes, Trichophyton_
_verrucosum, Trichophyton violaceum_), _Microsporum canis_ ar
_Epidermopyton floccosum_ sukeltų
dermatomikozių, pvz., pėdų, kirkšnių, kūno (lygiosios odos)
gydymas.
Įvairiaspalvės dedervinės (_Tinea versicolor)_, sukeltos
_Pityrosporum orbiculare _(dar vadinamų
_Malassezia furfur_) grybelių, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti ant odos.
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams_
Grybelių pažeistą odą (abiejų nurodytų indikacijų atveju)
Lamisil DermGel geliu reikia tepti 1 kartą
per parą.
_Gydymo trukmė ir dažnis_

Tarpupirščių tipo pėdų epidermofitija: tepti vieną kartą per
dieną 1 savaitę.

Kirkšnių ar pėdų epidermofitija ir lygiosios odos trichofitija:
tepti vieną kartą per dieną
1 savaitę.

Įvairiaspalvė dedervinė: tepti vieną kartą per dieną 1 savaitę.
Grybelių sukeltos ligos simptomai paprastai pradeda silpnėti po
kelių gydymo dienų. Jeigu vaistinio
preparato vartojama nereguliariai arba gydymas nutraukiamas prieš
laiką, liga gali atsinaujinti. Jei po
2 gydymo savaičių nepagerėja, pacientas turi kreiptis į gydytoją.
_Vaikų populiacija_
Lamisil DermGel saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 12
metų neištirtas.
_Senyviems pacientams_
2
Kad pagyvenusiems žmonėms reikėtų keisti dozę arba kad jiems
pasireikštų kitoks negu jaunesniems
nepageidaujamas poveikis, duomenų nėra.
Vartojimo meto