Lamisil 10 mg/g krema

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

terbinafin

Prieinama:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd

ATC kodas:

D01AE15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

terbinafin

Vaisto forma:

krema

Sudėtis:

terbinafin 8,8 mg / 1 g

Vartojimo būdas:

Dermalna uporaba

Vienetai pakuotėje:

1 tuba

Recepto tipas:

BRp

Farmakoterapinė grupė:

terbinafin

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z laminatno tubo s 15 g kreme, z membrano; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2019-04-09

Pakuotės lapelis

JAZMP-II/022/G – 03.10.2023
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
LAMISIL 10 MG/G KREMA
terbinafinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lamisil krema in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lamisil krema
3.
Kako uporabljati zdravilo Lamisil krema
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lamisil krema
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAMISIL KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lamisil krema je antimikotik, ki deluje tako, da uničuje
glivice, ki povzročajo spremembe na
koži.
Zdravilo Lamisil krema se uporablja za zdravljenje okužb kože,
naštetih v nadaljevanju, pri katerih se
pred uporabo tega zdravila ni potrebno posvetovati z zdravnikom:
•
atletsko stopalo* (tinea pedis),
_ _
•
glivična okužba kože v predelu dimelj* (tinea cruris),
_ _
•
glivična okužba kože po telesu* (tinea corporis),
_ _
•
kandidoza kože*,
_ _
•
pityriasis versicolor *.
*definicije so navedene v nadaljevanju
KAKO DELUJE ZDRAVILO LAMISIL KREMA
_KAKO VESTE, DA IMATE KATERO IZMED ZGORAJ NAŠTETIH OKUŽB?_
ATLETSKO STOPALO
se pojavlja samo na stopalih (običajno na obeh, vendar ne vedno) in
pogosto med
prsti. Lahko se pojavi tudi na nartu, podplatu ali drugih delih
stopala. Najpogostejša oblika atletskega
stopala povzroča pokanje in luščenje kože, lahko pa se pojavijo
tudi blago otekanje, mehurji ali

Prekės savybės

JAZMP-II/022/G – 03.10.2023
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lamisil 10 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g zdravila Lamisil krema vsebuje 10 mg terbinafinijevega klorida,
kar ustreza 8,8 mg terbinafina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: vsebuje cetilalkohol (40 mg/g) in
stearilalkohol (40 mg/g).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Bela, gladka ali skoraj gladka, blesteča krema.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Glivične okužbe kože, ki jih povzročajo dermatofiti, kot je
_Trichophyton _
(npr.
_T. rubrum, T. _
_mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_
),
_Microsporum canis_
in
_Epidermophyton floccosum_
,
npr. tinea pedis (atletsko stopalo), tinea cruris in tinea corporis.
Glivične okužbe kože, v glavnem tiste, ki jih povzročajo kvasovke
iz rodu
_Candida_
(npr.
_Candida _
_albicans_
).
Pityriasis (tinea) versicolor, ki jo povzroča
_Pityrosporum orbiculare _
(poznana tudi kot
_Malassezia _
_furfur_
).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za dermalno uporabo.
ODMERJANJE
ODRASLI IN OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET
Zdravilo Lamisil krema se nanaša 1- ali 2-krat na dan, odvisno od
indikacije.
ODMERJANJE IN TRAJANJE ZDRAVLJENJA
•
tinea corporis in tinea cruris:
1-krat na dan, 1 teden
•
tinea pedis:
1-krat na dan, 1 teden
•
kandidoza kože:
1- do 2-krat na dan, 1 teden
•
pityriasis versicolor:
1- do 2-krat na dan, 2 tedna
Do ublažitve kliničnih simptomov pride običajno v nekaj dneh.
Neredna uporaba ali predčasno
prenehanje
zdravljenja
poveča
tveganje
za
ponovitev
obolenja.
Če
po
dveh
tednih
ni
znakov
izboljšanja, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom ali s farmacevtom.
JAZMP-II/022/G – 03.10.2023
2/6
ODMERJANJE PRI POSEBNIH POPULACIJAH:
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Uporaba zdravila Lamisil krema ni priporočljiva pri otrocih, mlajših
od 12 let, ker ni dovolj podatkov
o varnosti in učinkovitosti.
STAREJŠI BOLNIKI
Ni podatkov, ki bi nakazovali, da starejši bolniki potrebujejo
drugačne odmerke ali