Lamegom

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Agomelatinas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

N06AX22

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Agomelatinas

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Agomelatine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-09-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LAMEGOM 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
agomelatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lamegom ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lamegom
3.
Kaip vartoti Lamegom
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lamegom
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LAMEGOM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lamegom sudėtyje yra veikliosios medžiagos agomelatino. Jis
priklauso vaistų, vadinamų
antidepresantais, grupei. Jums Lamegom yra skiriamas depresijai
gydyti.
Lamegom yra vartojamas suaugusiesiems.
Depresija yra besitęsiantis nuotaikos sutrikimas, kuris trikdo
kasdienį gyvenimą. Depresijos simptomai
kiekvienam asmeniui skiriasi, bet dažnai pasireiškia didelis
liūdesys, apima jausmas, kad esate nieko
nevertas, nebedomina mėgstama veikla, sutrinka miegas, pasireiškia
slopinimas, nerimas, pakinta
kūno svoris.
Tikėtina Lamegom vartojimo nauda yra su depresija susijusių
simptomų palengvinimas ir laipsniškas
pašalinimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAMEGOM
LAMEGOM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija agomelatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
JEIGU JŪSŲ KEPENYS NEVEIKIA TINKAMAI (YRA KEPENŲ FUNKCIJOS
SUTRIKIMAS);
-
jeigu vartojate fluvoksamino (kito vaisto, skirto depresijai gydyti)
arba ciprofloksacino
(antibiotiko).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Gali būti kelios priežastys, kodėl Lamego

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lamegom 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra agomelatino citrinų
rūgšties, atitinkančios 25 mg
agomelatino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Geltonos, pailgos, abipus išgaubtos, 9,0 mm ilgio ir 4,5 mm pločio
plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Agomelatinas skirtas suaugusiesiems didžiosios depresijos epizodų
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 25 mg, ji geriama kartą per parą einant
miegoti.
Jeigu po dviejų gydymo savaičių simptomai nepalengvėja, dozę
galima padidinti iki 50 mg kartą per
parą, t. y. einant miegoti išgerti dvi tabletes po 25 mg.
Priimant sprendimą padidinti dozę reikia atsižvelgti į didesnę
transaminazių aktyvumo padidėjimo
riziką. Bet koks dozės padidinimas iki 50 mg turi būti atliekamas
remiantis konkretaus paciento
naudos ir rizikos santykio įvertinimu ir atidžiai stebint kepenų
funkcijos tyrimų rodmenis.
Visiems pacientams prieš pradedant gydymą turi būti atlikti kepenų
funkcijos tyrimai. Negalima
pradėti gydymo, jeigu transaminazių aktyvumas 3 kartus viršija
viršutinę normos ribą (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius). Gydymo metu transaminazių aktyvumas turi būti periodiškai
tiriamas maždaug po trijų
savaičių, šešių savaičių (ūminės fazės pabaigoje), dvylikos
savaičių ir dvidešimt keturių savaičių
(palaikomosios fazės pabaigoje) bei po to, jeigu yra klinikinių
indikacijų (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Gydymas turi būti nutrauktas, jeigu transaminazių aktyvumas 3 kartus
viršija viršutinę normos ribą
(žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Didinant dozę, kepenų funkcijos tyrimai vėl turi būti atliekami
tokiu pat dažniu, kaip ir pradedant
gydymą.
_Gydymo trukmė_
Depresija sergantys pacientai turi būti gydomi pakankamą laik