Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
zdrobljeni list sene; zdrobljena skorja navadne krhlike; celo seme navadnega lana
FARMEDICA d.o.o. Ljubljana
A06AB
crushed the journal of sene; crushed shell base krhlike; even the seed of the common flax
zrnca
zdrobljeni list sene 0,7 g / 4,1 g zdrobljena skorja navadne krhlike0,58 g / 4,1 g celo seme navadnega lana1,76 g / 4,1 g; zdrobljena skorja navadne krhlike 0,58 g / 4,1 g celo seme navadnega lana1,76 g / 4,1 g; celo seme navadnega lana 1,76 g / 4,1 g
Peroralna uporaba
70 g
BRp l+p
Kontaktna odvajala
Pakiranje :kartonski vsebnik s 70 g zrnc; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-03
1 NAVODILO ZA UPORABO LAKSAN ZRNCA zdrobljeni listi sene zdrobljena skorja navadne krhlike cela semena navadnega lana PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 1 do 2 tednih, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Laksan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Laksan 3. Kako uporabljati zdravilo Laksan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Laksan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LAKSAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Laksan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za kratkotrajno zdravljenje občasnega zaprtja (na primer zaradi spremembe okolja, drugačne prehrane ali ob dolgotrajnejšem ležanju v postelji), kadar ustrezna fizična dejavnost, spremenjena prehrana in vlakninska odvajala ne zadoščajo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LAKSAN Ne uporabljajte zdravila Laksan - če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilne učinkovine ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste alergični (preobčutljivi) na rastline iz družin metuljnic (latinsko _Fabaceae_ ), krhlikovk (latinsko _Rhamnaceae_ ) ali lanovk (latinsko _Linaceae_ ), - če občutite nenadne spremembe pri odvajanju blata, ki trajajo več kot 2 tedna, - če opazite črno obarvano blato zaradi krvavitve v prebavilih, - če imate krvavitev iz zadnjika, ki je še ni obravnaval zdravnik, - če ste že uporabili druga odvajala, ki pospešijo gibanje Perskaitykite visą dokumentą
1 FARMEDICA BIOFORCE POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC) 1. IME ZDRAVILA Laksan zrnca 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 odmerek (4,1 g zrnc oziroma 1 polna merilna žlička) vsebuje zdravilne učinkovine: od 0,43 g do 0,70 g zdrobljenih listov sene ( _Cassia senna_ L., _folium_ in/ali _Cassia angustifolia_ Vahl, _folium_ ), od 0,36 g do 0,58 g zdrobljene skorje navadne krhlike ( _Rhamnus frangula_ L., _cortex_ ), 1,76 g celih semen navadnega lana ( _Linum usitatissimum_ L., _semen_ ), tako da ustreza 20,5 mg hidroksiantracenskih derivatov, izraženih kot senozid B. Pomožna snov z znanim učinkom: saharoza (480 mg v enem odmerku). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Zrnca. Zrnca so svetleča, temno rjava, z vonjem po vaniliji in sladkim okusom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Laksan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje občasnega zaprtja (na primer zaradi spremembe okolja, drugačne prehrane ali ob dolgotrajnejšem ležanju v postelji), kadar ustrezna fizična dejavnost, spremenjena prehrana in vlakninska odvajala ne zadoščajo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli in mladostniki nad 12 let: ena merilna žlička (4,1 g) zrnc enkrat dnevno (zvečer). _Pediatrična populacija _ Zdravila ne smejo jemati otroci, mlajši od 12 let. Priporočeni odmerek ustreza 20,5 mg hidroksiantracenskih derivatov, izraženih kot senozid B. Največji dovoljen dnevni odmerek hidroksiantracenskih glikozidov je 30 mg, kar ustreza 6 g zdravila Laksan. Farmacevtska oblika zdravila Laksan omogoča dajanje manjših odmerkov. Najustreznejši individualni odmerek je najmanjša količina zdravila, ki še zagotavlja zadovoljivo konsistenco fecesa. Odvajalni učinek se pojavi približno 6 do 12 ur po zaužitju zdravila. Zato je najustreznejši čas jemanja zdravila zvečer, s čimer dosežemo želeni učinek v jutranjem času. Običajno zadostuje jemanje zdravila dva- do trikrat tedensko. Če s Perskaitykite visą dokumentą