Lactulosestroop Teva 667 mg/ml, stroop

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

LACTULOSE

Prieinama:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kodas:

A06AD11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LACTULOSE

Vaisto forma:

Stroop

Sudėtis:

WATER, GEZUIVERD,

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Lactulose

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Leidimo data:

1989-06-06

Pakuotės lapelis

_ _
LACTULOSESTROOP TEVA 667 MG/ML
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 APRIL 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 14299 PIL 0422.3v.LD
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT GENEESMIDDEL.
•
_Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen. _
•
_Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. _
•
_Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan _
_anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde _
_zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. _
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. Wat is Lactulosestroop Teva en waarvoor wordt het gebruikt? _
_2. Wat u moet weten voordat u Lactulosestroop Teva inneemt _
_3. Hoe wordt Lactulosestroop Teva ingenomen? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u Lactulosestroop Teva?_
LACTULOSESTROOP TEVA 667 MG/ML, STROOP
•
Het werkzame bestanddeel is lactulose, de stroop bevat 500 mg
lactulose per gram (50%). Dit komt
overeen met 667 mg lactulose per ml stroop.
•
Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn niet aanwezig.
Registratiehouder
Teva Nederland BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
In het register ingeschreven onder
RVG 14299
1. WAT IS LACTULOSESTROOP TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmaceutische vorm en inhoud
Stroop in een glazen fles à 300 ml, 500 ml of 1 liter, een kunststof
fles à 300 ml, 500 ml, 950 ml of 1
liter, een cupje à 15 ml of een sachet à 15 of 30 ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
_ _
LACTULOSESTROOP TEVA 667 MG/ML
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 APRIL 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 14299 PIL 0422.3v.LD
Geneesmiddelengroep
Lactulose behoort tot de groep van de laxerende middelen (laxantia).
In de dikke darm wordt lactulose
afgebroken tot o.a. melkzuur en azijnzuur. Deze afbraakproducten
zetten de dikke darm aan tot extra
activiteit en trekken bovendien water aan, zodat de ontlasting zachter
en makke

Prekės savybės

LACTULOSESTROOP TEVA 667 MG/ML
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 APRIL 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 14299 SPC 0422.3v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lactulosestroop Teva 667 mg/ml, stroop.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lactulosestroop Teva is een waterige oplossing van 500 mg lactulose
per gram (50% m/m). Dit komt
overeen met van 667 mg lactulose per ml.
Begeleidende suikers met bekend effect: galactose, lactose en
fructose.
De oplossing bevat maximaal 7 mg fructose, 67 mg lactose en 100 mg
galactose per ml.
Voor hulpstoffen zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Chronische of habituele obstipatie.
Portale systemische encefalopathie (PSE): ter behandeling en
voorkoming van coma of precoma
hepaticum.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering is afhankelijk van de patiënt en kan het beste aangepast
worden aan de individuele behoefte.
_LEIDRAAD VOOR DOSERING BIJ OBSTIPATIE _
Aanvangsdosis
_VOLWASSENEN _
30 ml per dag
_KINDEREN VAN 7-14 JAAR _
15 ml per dag
_KINDEREN VAN 1-6 JAAR _
10 ml per dag
_ZUIGELINGEN _
5 ml per dag
Als regel kan reeds na enkele dagen de dosering worden verlaagd en
aangepast aan de behoefte van de
patiënt.
De dosis bij voorkeur in een keer innemen bij het ontbijt.
_ _
LACTULOSESTROOP TEVA 667 MG/ML
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 APRIL 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 14299 SPC 0422.3v.LD
Het kan een paar dagen duren voordat het gewenste effect wordt bereikt
hetgeen inherent is aan het
werkingsprincipe van lactulose.
_DOSERING BIJ PRECOMA EN COMA HEPATICUM _
Aanvangsdosis
: 3x daags 30 à 50 ml.
Onderhoudsdosis
: moet individueel worden ingesteld zodanig dat maximaal 2 à 3 keer
per dag een
zachte ontlasting wordt verkregen.
De pH van de ontlasting moet bij voorkeur 5,0-5,5 zijn.
In acute gevallen kan lactulose stroop als retentieklysma worden
gegeven in de verhouding 300 ml
lactulosestroop/700 ml water.
W