LACTOSAN

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

LACTULOSE

Prieinama:

SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A

ATC kodas:

LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LACTULOSE

Gydymo sritis:

LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES

Produkto santrauka:

667 MG/ML XPE CT 1 FR PLAS AMB X 120 ML + COP (SABOR AMEIXA) - 1018600350019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 667 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + COP (SABOR AMEIXA) - 1018600350027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2018-06-18

Pakuotės lapelis

LACTOSAN
Santisa Laboratório Farmacêutico S.A.
Xarope
667mg/mL
(VERSÃO PACIENTE)
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LACTOSAN
APRESENTAÇÕES
Xarope 667 mg/mL: Caixa com 1 frasco de 120 mL + copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de LACTOSAN xarope contém:
lactulose (máximo 12% lactose, 16% galactose, 4% tagatose, 8%
epilactose e 1%
frutose)............................................667 mg
Excipientes: benzoato de sódio, aroma artificial de ameixa e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LACTOSAN está indicado para tratar os sintomas da constipação
intestinal (prisão de ventre) e para a prevenção e o
tratamento de encefalopatia, incluindo as etapas de pré-coma e coma
hepático.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ação esperada do LACTOSAN
é a de restabelecer a função regular do intestino, pois intensifica
o acúmulo de água no
bolo fecal. Os primeiros efeitos serão obtidos após a sua
utilização por alguns dias seguidos (até quatro dias),
especialmente
em quem está substituindo um laxante pelo LACTOSAN. Seu efeito pode
ser desejável também em pessoas com mau
funcionamento do fígado, numa condição específica chamada
“encefalopatia hepática”, melhorando seu nível de consciência.
O LACTOSAN é estabelecido como a terapia de primeira linha para a EH
principalmente devido à vasta experiência clínica
com seu uso. Atua através da redução do pH do cólon, favorecendo a
conversão da amônia em forma não absorvível (NH4+)
sendo eliminado pelas fezes.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LACTOSAN
É CONTRAINDICADO EM:
·
Pessoas alérgicas ou sensíveis a qualquer um dos componentes da
fórmula;
·
Casos de intolerância a açúcares como lactose, galactose, frutose;
·
Casos de gastrite,
úlceras pépticas, sangramento ou a obstrução intestinal,
diverticulite etc.;
·
Preparo intestinal de pessoas que serão submetidas a exames
proctológicos (colonoscopia, retosigmoidoscopia) com o uso de
eletrocautério.
4. O QU

Prekės savybės

LACTOSAN
Santisa Laboratório Farmacêutico S.A.
Xarope
667mg/mL
(VERSÃO PROFISSIONAL DA SAÚDE)
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3
LACTOSAN
APRESENTAÇÕES
Xarope 667 mg/mL: Caixa com 50 frascos de 120 mL + copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de LACTOSAN xarope contém:
lactulose (máximo 12% lactose, 16% galactose, 4% tagatose, 8%
epilactose e 1%
frutose)..........................................................................................667
mg
Excipientes: benzoato de sódio, aroma artificial de ameixa e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LACTOSAN é indicado para o tratamento sintomático da constipação
intestinal. Também é indicado para a prevenção e o tratamento de
encefalopatia
hepática, tanto no pré-coma quanto no coma hepático.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de LACTOSAN no tratamento de encefalopatia hepática foi
comprovado num estudo que demonstrou seu benefício na redução da
concentração sérica
de amônia (de 25 a 50%). A resposta clínica foi observada em 75% dos
tratados, em um período de estudo superior a dois anos. Outro estudo,
realizado com
portadores de encefalopatia hepática subaguda, mostrou que o
tratamento por longos períodos (24 semanas) levou a uma diminuição
dos níveis séricos de
amônia, melhorando o desempenho psicométrico e a qualidade de vida e
diminuindo, assim, a prevalência de encefalopatia hepática.
Entretanto, o tratamento
por um curto período (oito semanas) não melhorou o curso natural da
doença. Em um estudo, 21 crianças com idades entre um e 15 anos, com
histórico de
constipação, receberam 10 a 15 mL de lactulose por dia ou 10 a 20 mL
de xarope de sene por dia, durante uma semana. A avaliação baseada
em registros
diários a cada período de sete dias de tratamento mostrou que houve
significativamente mais resultados positivos naquelas tratadas com
lactulose do que
naquelas tratadas com sene. As reações adversas, como cólica,
diarreia e distensão abdominal, foram signif