Lacidipin "Double-E Pharma" 2 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

LACIDIPIN

Prieinama:

Double-E-Pharma Ltd.

ATC kodas:

C08CA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lacidipine

Dozė:

2 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Leidimo data:

2015-06-18

Prekės savybės

9. DECEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACIDIPIN "DOUBLE-E PHARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 2 MG
0.
D.SP.NR.
28934
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lacidipin "Double-E Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg lacidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 129,17 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med en diameter på 7 mm
mærket med “2”
på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lacidipin "Double-E Pharma" er indiceret til behandling af
hypertension enten som
monoterapi eller i kombination med andre antihypertensiva, herunder
β-receptorblokerende
midler, diuretika og ACE-hæmmere.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til oral anvendelse.
Voksne
Behandlingen af hypertension skal tilpasses sværhedsgraden af
sygdomstilstanden og den
enkeltes respons.
_dk_hum_52965_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Den anbefalede initialdosis er 2 mg givet en gang daglig. Dosis kan
øges til 4 mg (og
herefter, om nødvendigt, til 6 mg), efter at der er givet
tilstrækkelig tid til, at den fulde,
farmakologiske virkning er opnået. I praksis bør der som minimum gå
3-4 uger, før dosis
øges. Daglige doser over 6 mg har ikke vist sig at være signifikant
mere effektive.
Lacidipin "Double-E Pharma" bør indtages på samme tidspunkt hver
dag, helst om
morgenen.
Patienter med nedsat leverfunktion
Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med nedsat
leverfunktion.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Lacidipin "Double-E Pharma" udskilles ikke via nyrerne, og
dosisreduktion anses derfor
ikke for nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Børn og unge
På grund af manglende erfaring vedrørende sikkerhed og virkning i
forbindelse med
lacidipin-behandling af børn og unge anbefales behandling med
lacidipin ikke til børn og
unge under 18 år.
Ældre
Dosisjustering er ikke nødvendig. Behandlingen kan