L-Thyroxin Berlin-Chemie

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levotiroksino natrio druska

Prieinama:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC kodas:

H03AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levotiroksino sodium salt

Dozė:

75 µg; 125 µg; 150 µg; 50 µg; 100 µg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levothyroxine sodium

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-11-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE 100_ _MIKROGRAMŲ TABLETĖS
levotiroksino natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra L-Thyroxin Berlin-Chemie ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant L-Thyroxin Berlin-Chemie
3.
Kaip vartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti L-Thyroxin Berlin-Chemie
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA L-THYROXIN BERLIN–CHEMIE IR KAM JIS VARTOJAMAS
L-Thyroxin Berlin-Chemie yra vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra
skydliaukės hormonas
levotiroksinas. Jis pasižymi tokiu pat poveikiu kaip natūraliu būdu
susidarantis hormonas.
Jums paskirtos vartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie tabletės siekiant
atstatyti hormono trūkumą ir (arba)
sumažinti skydliaukės funkcijos įtampą.
L-Thyroxin Berlin-Chemie vartojamas:
- atstatyti trūkstamo hormono stoką, esant bet kokiai
susilpnėjusios skydliaukės funkcijos formai;
- skydliaukės padidėjimo (strumos) pasikartojimo profilaktikai po
strumos chirurginio gydymo
(rezekcijos), kai skydliaukės funkcija normali;
- gerybinei strumai gydyti, kai skydliaukės funkcija yra normali;
- skydliaukės piktybiniams navikams gydyti, po skydliaukės
operacijos, siekiant slopinti naviko
atsinaujinimą ir atstatyti skydliaukės hormonų stoką;
- skydliaukės funkcijai tirti (skydliaukės slopinimo mėginys).
L-Thyroxin Berlin-Chemie skirtas visoms amžiaus grupėms.
2.
KAS

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 mikrogramų tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 106,4-113,6 mikrogramų levotiroksino
natrio druskos monohidrato (atitinka
100 mikrogramų levotiroksino natrio druskos).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletė yra baltos arba smėlio spalvos, apvali, šiek tiek
išgaubta, vienoje jos pusėje yra laužimo
vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pakeičiamasis bet kokios kilmės hipotirozės gydymas.
Strumos recidyvo profilaktika po strumos rezekcijos, kai skydliaukės
funkcija normali.
Gerybinės strumos gydymas esant normaliai skydliaukės funkcijai
(eutirozei).
Slopinamoji ir pakeičiamoji skydliaukės piktybinio naviko terapija,
dažniausiai po tiroidektomijos.
Diagnostikai - skydliaukės slopinimo mėginio atlikimui.
L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 mikrogramų tabletės skirtos visoms
amžiaus grupėms.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymas skydliaukės hormonais / pakaitinė terapija
Pateiktos dozės yra rekomendacinio pobūdžio.
Individuali paros dozė turi būti nustatoma įvertinus laboratorinius
tyrimus ir ligonio būklę.
Kai skydliaukė dar funkcionuoja, gali užtekti mažiausios
pakeičiamosios vaistinio preparato dozės.
Ypač atsargiai gydymą skydliaukės hormonais reikia pradėti
pagyvenusiems, taip pat sergantiesiems
koronarine širdies liga bei pacientams, sergantiems sunkia ar lėtine
hipotiroze, pvz., pradėti gydyti
maža doze ir ją po truputį didinti ilgesniais intervalais, kartu
dažnai tiriant skydliaukės funkciją.
Patirtis rodo, kad mažesnė dozė taip pat tinka nedidelio svorio
pacientams ir turintiems didelį mazginį
gūžį (strumą).
Kadangi kai kuriems pacientams gali padidėti T4 ir fT4 rodmenų
reikšmės, gydymo kontrolei geriau
tinka atlikti kraujo serumo TSH kiekio tyrimą.
Indikacija
Dozė (levoti