Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
H03AA01
Levothyroxinum
75 mcg
comprimate
N25; N25x2; N25x4
Cu reteta
2011-07-22
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR L-THYROXIN 75 BERLIN-CHEMIE 75 MICROGRAME COMPRIMATE Levotiroxină sodică x H 2 O CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie 3. Cum să utilizaţi L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE L-THYROXIN 75 BERLIN-CHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie este un hormon tiroidian de sinteză. L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie este indicat în: - Terapia de substituţie a hormonilor glandei tiroide în hipotiroidism de diferită geneză; - Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă (profilaxia guşii recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale; - Tratamentul guşii beni Perskaitykite visą dokumentą
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie 75 micrograme comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă: Levotiroxină sodică x H2O _ _ Un comprimat conține 79,8 -85,2 micrograme levotiroxină sodică x H2O (echivalent cu 75 micrograme levotiroxină sodică); Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, puţin convexe, de culoare de la aproape albă până la bej deschis (coloraţia nu mai intensă decât alb-crem după RAL 9001), cu linie de divizare pe una din feţe, iar pe cealaltă cu imprimare „75”; diametru – 6 mm. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Terapia de substituţie a hormonilor glandei tiroide în hipotiroidism de diferită geneză; - Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale; - Tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală; - Tratament concomitent al hipertiroidiei cu remedii tireostatice după atingerea stării eutiroide a funcţiei; - Terapia de supresie și substituție pentru tumorile maligne ale glandei tiroide, în special după tiroidectomie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Un comprimat conține 79,8 -85,2 micrograme levotiroxină sodică x H2O (echivalent cu 75 micrograme levotiroxină sodică) Datele privind dozarea sunt orientative. Dacă este păstrată funcţia restantă a glandei tiroide, poate fi suficientă şi o doză mai mică de Perskaitykite visą dokumentą