LÁGRIMAS ARTIFICIALES SP

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

Hipromelosa 2906

Prieinama:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

ATC kodas:

S01KA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Hipromelosa 2906

Dozė:

1,575 mg

Vaisto forma:

Solución oftálmica

Pagaminta:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

Produkto santrauka:

Estuche por 20 viales de PEBD con 0,5 mL.

Autorizacija statusas:

Aprobado

Leidimo data:

2021-11-09

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LÁGRIMAS ARTIFICIALES SP
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oftálmica
FORTALEZA:
3,15 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 viales de PEBD con 0,5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
“LABORATORIOS JULIO TRIGO” . Planta de Colirios.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-055-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de noviembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Hipromelosa 2906
1,575 mg
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Agua purificada
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ojo seco de moderado a grave, incluso la keratoconjuntivitis seca.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Embarazo: existe insuficiente información acerca de su seguridad,
solo se empleará si se
considera esencial.
No permitir el contacto con el ojo u otra superficie para preservar la
esterilidad. Puede
causar visión borrosa transitoria tras su instilación, no manejar u
operar maquinarias
peligrosas o vehículos automotores
“Manténgase alejado del alcance de los niños”
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionalmente: visión borrosa, molestias oculares o irritación,
fotofobia, reacciones de
hipersensibilidad, edema de los párpados, hiperemia.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
El ojo seco es una condición que varía de persona a persona. Se
instilarán 1 ó 2 gotas en
cada ojo de 3 a 4 veces al día o según la prescripción del
especialista.
Modo de administración:
Ocular.
INSTRUCCIONES PARA EL USO:
1.-Desprender una unidad de la tira de envases.
2-Comprobar que el envase no esté dañado.
3-Sujetar el envase entre los dedos índice y pulgar de una mano.
Con los dedos índice y pulgar de la otra mano, efectúe una ligera