KYTRIL 1MG/1ML SOLUCION INYECTABLE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

GRANISETRON HIDROCLORURO

Prieinama:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV.

ATC kodas:

A04AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

GRANISETRON HIDROCLORURO 1 mg

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Granisetrón

Produkto santrauka:

KYTRIL 1mg/1ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 1 ml Autorizado 03/12/2001 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2001-12-03

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KYTRIL 1 MG/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Granisetrón
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZARA TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Kytril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Kytril
3. Cómo usar Kytril
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Kytril
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KYTRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Kytril contiene el principio activo granisetrón .Éste pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores de serotonina, 5-HT
3
, o antieméticos, es decir, previenen o evitan las
náuseas y vómitos.
Kytril está indicado para la prevención y el tratamiento de las
náuseas y vómitos (sensación de malestar)
producidos por determinados tratamientos, tales como la quimioterapia
o la radioterapia en la terapia
anticancerosa, así como para tratar y prevenir las náuseas y
vómitos postoperatorios .
La solución inyectable está indicada en adultos y en niños de 2
años y mayores.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR KYTRIL
NO USE KYTRIL

si es alérgico (hipersensible) a granisetrón o a cualquiera de los
demás componentes de Kytril
(incluidos en la sección 6: Información adicional).
Si no está seguro, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico
antes de recibir la inyección. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de empezar a
usar Kytril, especialmente si usted:
�

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Kytril 1 mg/1 ml solución inyectable.
Kytril 3 mg/3 ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es granisetrón.
Cada ml de la solución inyectable contiene 1 mg de granisetrón (como
hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
La solución inyectable es un liquido transparente, incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Kytril solución inyectable está indicado en adultos en la
prevención y el tratamiento de
-
náuseas y vómitos agudos, asociados con quimioterapia y
radioterapia.
-
náuseas y vómitos postoperatorios.
Kytril solución inyectable está indicado en la prevención de
náuseas y vómitos diferidos, asociados a
quimioterapia y radioterapia.
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Kytril solución inyectable está indicado en niños de 2 años y
mayores para la prevención y el tratamiento
de náuseas y vómitos agudos asociados con la quimioterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia (NVIQ
y NVIR). _
_Prevención (naúseas agudas y diferidas)_
Debe administrarse una dosis de 1-3 mg (10-40

g/kg) de Kytril solución inyectable bien como inyección
intravenosa lenta o como perfusión intravenosa diluida, 5 minutos
antes de iniciar la quimioterapia. La
solución debe diluirse en 5 ml/mg._ _
_Tratamiento (naúseas agudas)_
Debe administrarse una dosis de 1-3 mg (10-40

g/kg) de Kytril solución inyectable, bien como inyección
intravenosa lenta o como perfusión intravenosa diluida, durante 5
minutos. La solución debe diluirse en
5 ml/mg. Se pueden administrar dosis posteriores de mantenimiento de
Kytril solución inyectable, al menos
separadas por 10 minutos. La dosis máxima que se puede ad