Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Кветиапина
PharmaS d.o.o. Sarajevo
N05AH04
kvetiapin
100 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 100 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)
60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC//Al blistera po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMAS D.O.O. , Hrvatska
Važeći
2018-07-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ KVETIAPIN PharmaS 25 mg filmom obložena tableta 100 mg filmom obložena tableta 200 mg filmom obložena tableta kvetiapin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi:: 1. Što su Kvetiapin PharmaS filmom obložene tablete i za što se koriste? 2. Prije nego počnete uzimati Kvetiapin PharmaS filmom obložene tablete 3. Kako uzimati Kvetiapin PharmaS filmom obložene tablete? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kvetiapin PharmaS filmom obložene tablete? 6. Dodatne informacije 1. ŠTO SU I ZA ŠTO SE KORISTE Kvetiapin PharmaS filmom obložene tablete Kvetiapin sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Kvetiapin se može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su: • Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu. • Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje agresivno ili razorno ponašanje. • Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost. Liječnik Vam može nastaviti davati Kvetiapin PharmaS filmom obložene tablete, čak i kada se osjećate bolje. 2. PRIJE NEGO POČNE Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ KVETIAPIN PharmaS 25 mg filmom obložena tableta 100 mg filmom obložena tableta 200 mg filmom obložena tableta kvetiapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg, 100 mg ili 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Pomoćne tvari: laktoza hidrat Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom obložena tableta Bijela do skoro bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutim oznakama „E“ na jednoj i „201“ na drugoj strani. Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložena tableta Bijela do skoro bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „E 202“ na jednoj strani. Kvetiapin PharmaS 200 mg filmom obložena tableta Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „E 204“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Kvetiapin je indiciran za: - liječenje shizofrenije. - liječenje bipolarnog poremećaja: o za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja. Stoga se mora osigurati da bolesnici dobiju jasnu informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje. Kvetiapin se uzima s hranom ili bez nje. Odrasli Lije_č_enje shizofrenije Za liječenje shizofrenije kvetiapin je potrebno uzimati dva puta dnevno. Ukupna dnevna doza za prva četiri dana liječenja iznosi 50 mg (prvi dan), 100 mg (drugi dan), 200 mg (treći dan) i 300 mg (četvrti dan). Od četvrtoga dana nadalje, dozu je potrebno titrirati do uobičajene učinkovite doze od 300 do 450 mg dnevno. Ovisno o kliničkom odgovo Perskaitykite visą dokumentą