KVELUX 25 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

Кветиапина

Prieinama:

Novartis BA d.o.o.

ATC kodas:

N05AH04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

kvetiapin

Dozė:

25 mg/1 tableta

Vaisto forma:

filmom obložena tableta

Sudėtis:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 25 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin fumarata)

Vienetai pakuotėje:

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/COC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2020-03-31

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ Kvelux
25mg
filmom obložene tablete
kvetiapin
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo o lijeku jer
sadrži važne podatke za vas.

Sačuvajte ovo uputstvo o lijeku jer vam može ponovno zatrebati
.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu
.

Ovaj lijek je propisan samo vama i ne smijete ga davati drugima jer im
može naškoditi čak i ako
imaju simptome jednake vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se odnosi i na
svako neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Ovo uputstvo sadrži
:
1.
Šta je Kvelux i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Kvelux
3.
Kako se Kvelux uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Kvelux
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE KVELUX I ZA ŠTA SE KORISTI
Kvelux sadrži aktivnu supstancu kvetiapin i pripada grupi lijekova
poznatih pod nazivom antipsihotici
.
Kvelux se koristi za liječenje različitih bolesti kao što su:

Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se
osjećati potišteno, imati
osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak apetita ili nesanicu.

Manija:
stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno,
uznemireno, entuzijastično ili
hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje
uključuje agresivno ili razorno
ponašanje.

Šizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što
nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu,
smetenost, krivnju, napetost ili
potištenost.
Ljekar vam može nastaviti propisivati Kvelux čak i kada se osjećate
bolje kako bi se spriječila ponovna
pojava simptoma.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
KVELUX
Nemojte uzimati Kvelux

ako ste alergični na kvetiapin ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu
lijeka navedenu u Dijelu
6
„Dodatne informacije“.

ako uzimate bilo ko

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
∆ Kvelux
25 mg
filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 25 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapin fumarata).
Pomoćna supstanca: laktoza 16,05 mg (u obliku laktoze monohidrata)/
filmom obložena tableta.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, blijedo ružičaste filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Kvelux je indiciran za:

Liječenje šizofrenije.

Liječenje bipolarnog poremećaja:
-
liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju,
-
liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju,
-
prevencija ponovne pojave epizoda bolesti kod bolesnika s bipolarnim
poremećajem, kod
bolesnika
kod
kojih
je
došlo
do
odgovora
na
liječenje
maničnih
ili
depresivnih
epizoda
kvetiapinom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Za svaku indikaciju postoji različit režim doziranja. Stoga treba
osigurati da bolesnici dobiju jasne
informacije o odgovarajućem doziranju za njihovo stanje.
Odrasli
Lije_č_enje šizofrenije:
Kvelux treba davati dva puta dnevno.
Ukupna dnevna doza za prva četiri dana liječenja iznosi 50 mg prvog
dana, 100 mg drugog dana, 200
mg trećeg dana i 300 mg četvrtog dana liječenja.
Od četvrtog dana nadalje, doza se mora titrirati do uobičajenog
djelotvornog raspona doze od 300 – 450
mg/dan. Ovisno o kliničkom odgovoru i podnošljivosti pojedinog
bolesnika na lijek, doza se može
prilagoditi na 150 – 750 mg/dan.
Lije_č_enje umjerenih do teških mani_č_nih epizoda u bipolarnom
poreme_ć_aju:
Kvelux treba davati dva puta dnevno.
Ukupna dnevna doza za prva četiri dana liječenja iznosi 100 mg prvog
dana, 200 mg drugog dana, 300
mg trećeg dana i 400 mg četvrtog dana.
Daljnja prilagođavanja doze koja može iznositi najviše 800 mg/dan
do šestog dana, moraju se provoditi
u povećanjima od najviše 200 mg dnevno. Ovisno o kliničkom odgovor