Kreval Forte 15 mg/5 ml sirop

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Butamiratum

Prieinama:

Recordati Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

ATC kodas:

R05DB13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Butamiratum

Dozė:

15 mg/5 ml

Vaisto forma:

sirop

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

fără prescripție

Pagaminta:

Recordati Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Leidimo data:

2019-03-05

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
KREVAL FORTE 15 MG/5 ML SIROP
Citrat de butamirat
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN
ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR
MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Kreval Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kreval Forte
3.
Cum să luaţi Kreval Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kreval Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KREVAL FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kreval Forte conţine substanța activă citrat de butamirat, ce
aparține unui grup de medicamente
numite antitusive.
Kreval Forte administrează în tratamentul simptomatic al tusei acute
de orice etiologie, în stoparea
tusei
înainte
și
după
intervenție
chirurgicală
sau
bronhoscopie
(explorarea
vizuală
a
căilor
respiratorii).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI KREVAL FORTE
NU LUAŢI KREVAL FORTE
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Kreval Forte este contraindicat copiilor cu vârsta sub 3 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Aveți grijă deosebită când luați Kreval Forte
- dacă luați medicamente expectorante. Kreval Forte inhibă reflexul
de tuse și poate avea loc
stagnarea mucusului în căile respi

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kreval Forte 15 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 15 ml sirop conţin citrat de butamirat 15 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (70%) 2000,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid transparent, incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Kreval Forte este indicat în următoarele condiţii:
-
Tusea acută de orice etiologie.
-
Stoparea tusei înainte şi după intervenţie chirurgicală sau
bronhoscopie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani – câte 5 ml de 3 ori pe zi;
Copii cu vârsta mai mari de 12 ani (adolescenţi) – câte 7,5 ml de
3 ori pe zi.
Adulţi – câte 10 ml de 3 ori pe zi.
Durata maximă a tratamentului fără indicația medicului nu va
depăși 1 săptămână (vezi pct. 4.4).
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare pe cale orală.
Căpăcelul dozator se va spăla și usca după fiecare utilizare.
INFORMAŢIE SUPLIMENTARĂ PENTRU GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
_Insuficienţă renală/hepatică _
Utilizarea de Kreval Forte la pacienţii cu insuficienţă renală sau
hepatică nu a fost studiată.
_Copii _
Utilizarea de Kreval Forte la copii cu vârsta sub 3 ani este
contraindicată.
Nu există date privind utilizarea de Kreval Forte la copii cu vârsta
sub 6 ani.
_Vârstnici _
Utilizarea de Kreval Forte la vârstnici nu a fost studiată.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la citrat de butamirat sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
copii cu vârsta sub 3 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Deoarece
butiramatul
inhibă
reflexul
de
tuse,
se
va
evita
administrarea
concomitentă
cu
expectorante, deoarece poate avea loc stagnarea mucusului în căile
respiratorii, ceea ce crește riscul
de bronhospasm și de infecții a căilor respiratorii.
Nu există date privind utilizarea de Kreval Forte la copii cu vârsta
sub 6 ani.
Dacă simptomele pe