Kreval 7,5 mg/5 ml sirop

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Butamiratum

Prieinama:

Recordati Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

ATC kodas:

R05DB13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Butamiratum

Dozė:

7,5 mg/5 ml

Vaisto forma:

sirop

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

fără prescripție

Pagaminta:

Recordati Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Leidimo data:

2019-03-05

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT KREVAL 7,5 MG/5 ML SIROP
Citrat de butamirat
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN
ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR
MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Kreval şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kreval
3.
Cum să luaţi Kreval
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kreval
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KREVAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kreval conţine substanța activă citrat de butamirat, ce aparține
unui grup de medicamente numite
antitusive.
Kreval se administrează în tratamentul simptomatic al tusei acute de
orice etiologie, în stoparea
tusei
înainte
și
după
intervenție
chirurgicală
sau
bronhoscopie
(explorarea
vizuală
a
căilor
respiratorii).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI KREVAL
NU LUAŢI KREVAL
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Kreval este contraindicat copiilor cu vârsta sub 3 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Aveți grijă deosebită când luați Kreval:
- dacă luați medicamente expectorante. Kreval inhibă reflexul de
tuse și poate avea loc stagnarea
mucusului în căile respiratorii și poate crește riscul de
bronhospasm (apăsare în piept) și

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kreval 7,5 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml sirop conţin citrat de butamirat 7,5 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (70%) 2000,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid transparent, incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Kreval este indicat în următoarele condiţii:
-
Tusea acută de orice etiologie.
-
Stoparea tusei înainte şi după intervenţie chirurgicală sau
bronhoscopie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Copii cu vârsta între 6 - 12 ani – câte 10 ml de 3 ori pe zi;
Copii cu vârsta peste 12 ani (adolescenţi) – câte 15 ml de 3 ori
pe zi.
Adulţi – câte 15 ml de 4 ori pe zi.
Durata maximă a tratamentului fără indicația medicului nu va
depăși 1 săptămână (vezi pct. 4.4).
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare pe cale orală.
Căpăcelul dozator se va spăla și usca după fiecare utilizare.
INFORMAŢIE SUPLIMENTARĂ PENTRU GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
_Insuficienţă renală/hepatică _
Utilizarea de Kreval la pacienţii cu insuficienţă renală sau
hepatică nu a fost studiată.
_Copii _
Utilizarea de Kreval la copii cu vârsta sub 3 ani este
contraindicată.
Nu există date privind utilizarea de Kreval la copii cu vârsta sub 6
ani.
_Vârstnici _
Utilizarea de Kreval la vârstnici nu a fost studiată.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la citrat de butamirat sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
copii cu vârsta sub 3 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Deoarece
butiramatul
inhibă
reflexul
de
tuse,
se
va
evita
administrarea
concomitentă
cu
expectorante, deoarece poate avea loc stagnarea mucusului în căile
respiratorii, ceea ce crește riscul
de bronhospasm și de infecții a căilor respiratorii.
Nu există date privind utilizarea de Kreval la copii cu vârsta sub 6
ani.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, se va consulta