Kreon 35000 420 mg Cápsula gastrorresistente

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Pancreatina

Prieinama:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC kodas:

A09AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pancreatin

Dozė:

420 mg

Vaisto forma:

Cápsula gastrorresistente

Sudėtis:

Amilase 25200 U ; Protease 1400 U ; Lipase 35000 U

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Frasco 100 unidade(s)

Klasė:

6.6 - Suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e análogos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

multienzymes (lipase, protease etc.)

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5759303 CNPEM: 50177427 CHNM: 10128831 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2018-10-10

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
10-10-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Kreon 35 000 cápsulas gastrorresistentes
Pancreatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Kreon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Kreon
3. Como tomar Kreon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Kreon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Kreon e para que é utilizado
O que é Kreon
Kreon contém uma mistura de enzimas chamada “pó de pâncreas”.
O pó de pâncreas também é denominado pancreatina. Ajuda a digerir
os alimentos. As
enzimas são produzidas a partir de glândulas pancreáticas de origem
porcina.
As cápsulas de Kreon contêm grânulos pequenos que libertam
lentamente o pó de
pâncreas no seu intestino (grânulos gastrorresistentes, denominados
minimicrosferas).
Para que é que Kreon é utilizado
Kreon é utilizado para o tratamento da “insuficiência pancreática
exócrina”. Uma
condição em que a glândula pancreática não produz enzimas
suficientes para digerir os
alimentos. Ocorre frequentemente, por exemplo, em pessoas que tenham:
fibrose cística, uma doença genética rara
inflamação crónica do pâncreas (pancreatite crónica)
sido submetidas a remoção de parte ou da totalidade do pâncreas
(pancreatectomia
parcial ou total)
cancro do pâncreas
Kreon 35 000 pode ser utilizado em crianças, adolescentes e adultos.
A posologia para os
grupos etário

Prekės savybės

APROVADO EM
10-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Kreon 20 000 cápsulas gastrorresistentes
Kreon 35 000 cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Kreon 20 000:
Uma cápsula contém 300 mg de pancreatina* correspondente a
Lipase
20.000 unidades F. Eur.
Amilase
16.000 unidades F. Eur.
Protease
1.200 unidades F. Eur.
Kreon 35 000:
Uma cápsula contém 420 mg de pancreatina* correspondente a
Lipase
35.000 unidades F. Eur.
Amilase
25.200 unidades F. Eur.
Protease
1.400 unidades F. Eur.
*produzido a partir de tecido pancreático porcino
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente
Cápsula de gelatina bicolor (tamanho 0 alongada) com cabeça castanha
opaca e
corpo transparente preenchida com grânulos (minimicrosferas)
gastrorresistentes
acastanhados.
Cápsula
de
gelatina
bicolor
(tamanho
00
alongada)
com
cabeça
castanha-
avermelhada opaca e corpo transparente preenchida com grânulos
(minimicrosferas)
gastrorresistentes acastanhados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de substituição das enzimas pancreáticas em caso de
insuficiência
pancreática exócrina devido a fibrose cística ou a outras
patologias (por exemplo,
pancreatite crónica, pancreatectomia ou cancro do pâncreas).
As cápsulas gastrorresistentes de Kreon estão indicadas em
crianças, adolescentes e
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
10-10-2018
INFARMED
A posologia é ajustada de acordo com as necessidades individuais de
cada doente e
depende da gravidade da doença e da composição dos alimentos.
A terapêutica deve ser iniciada com a menor dose recomendada e
aumentada
gradualmente com cuidadosa monitorização da resposta, dos sintomas e
do estado
nutricional do doente. Os doentes devem ser instruídos a não
aumentarem a
dosagem por iniciativa própria.
As alterações na dosagem podem requerer um período de adaptação
de vários dias.
Posolog